Установите мобильное приложение Аптеки Столички

Ваш город Москва?

Бонусная карта Карта
Логотип

Свяжитесь с нами

Работаем c 8 до 21

Купить Бидоп таб п.о 5мг №28 в аптеках

от 148.4
Сравнить цены в 64 аптеках

 

 

ИНСТРУКЦИЯ

по применению лекарственного препарата для медицинского применения

 

Бидоп®

 

Регистрационный номер: 

 

Торговое название: Бидоп®

Международное непатентованное название: бисопролол

Лекарственная форма: таблетки

 

Состав

1 таблетка 5 мг содержит:

Действующее вещество: бисопролола фумарат 5,00 мг;

Вспомогательные вещества:

лактозы моногидрат 135,20 мг, целлюлоза микрокристаллическая 32,00 мг, магния стеарат 0,70 мг, кросповидон 6,00 мг, пигмент марки РВ 22812 желтый (лактозы моногидрат 87 %, железа оксид желтый 13 %) 1,10 мг.

1 таблетка 10 мг содержит:

Действующее вещество: бисопролола фумарат 10,00 мг;

Вспомогательные вещества:

лактозы моногидрат 130,20 мг, целлюлоза микрокристаллическая 32,00 мг, магния стеарат 0,70 мг, кросповидон 6,00 мг, пигмент марки РВ-27215 бежевый (лактозы моногидрат 60 %, железа оксид желтый 38 % и железа оксид красный 2 %) 1,10 мг.

 

Описание

Таблетки 5 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки светло-жёлтого цвета с желтоватыми вкраплениями с маркировкой В1 по центру над риской и цифрой 5 ниже риски.

Таблетки 10 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки светло-коричневого цвета с коричневатыми вкраплениями, с маркировкой В1 по центру над риской и цифрой 10 ниже риски.

 

Фармакотерапевтическая группа: бета1 - адреноблокатор селективный

КОД АТХ: С07АВ07

 

Фармакологическое действие

ФАРМАКОДИНАМИКА

Селективный бета1-адреноблокатор без собственной симпатомиметической активности, не обладает мембраностабилизирующим действием. Снижает активность ренина плазмы крови, уменьшает потребность миокарда в кислороде, урежает частоту сердечных сокращений (ЧСС) (в покое и при нагрузке). Оказывает гипотензивное, антиангинальное и антиаритмическое действие. Блокируя в невысоких дозах бета1-адренорецепторы сердца, уменьшает стимулированное катехоламинами образование циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) из аденозинтрифосфата (АТФ), снижает внутриклеточный ток ионов кальция, оказывает отрицательное хроно-, дромо-, батмо- и инотропное действие, угнетает проводимость и возбудимость.

При превышении терапевтической дозы оказывает бета2-адреноблокирующее действие.

Общее периферическое сосудистое сопротивление в начале применения препарата, в первые 24 ч, увеличивается (в результате реципрокного возрастания активности альфа-адренорецепторов и устранения стимуляции бета2-адренорецепторов), которое через 1-3 суток возвращается к исходному, а при длительном назначении - снижается.

     Гипотензивный эффект связан с уменьшением минутного объема крови, симпатической стимуляции периферических сосудов, снижением активности ренин-ангиотензиновой системы (имеет большее значение для больных с исходной гиперсекрецией ренина), восстановлением чувствительности в ответ на снижение артериального давления (АД) и влиянием на центральную нервную систему (ЦНС). При артериальной   гипертензии эффект наступает через 2-5 дней, стабильное действие  отмечается через 1-2 мес.

    Антиангинальный эффект обусловлен уменьшением потребности миокарда в кислороде в результате урежения ЧСС и снижения сократимости миокарда, удлинением диастолы, улучшением перфузии миокарда. За счет повышения конечного диастолического давления в левом желудочке и увеличения растяжения мышечных волокон желудочков может повышаться потребность в кислороде, особенно у больных  с хронической сердечной недостаточностью.

При применении в средних терапевтических дозах, в отличие от неселективных бета-адреноблокаторов, оказывает менее выраженное влияние на органы, содержащие бета2-адренорецепторы (поджелудочная железа, скелетные мышцы, гладкая мускулатура периферических артерий, бронхов и матки) и на углеводный обмен; не вызывает задержки ионов натрия (Na+) в организме; выраженность атерогенного действия не отличается от действия пропранолола.

Антиаритмический эффект обусловлен устранением аритмогенных факторов (тахикардии, повышенной активности симпатической нервной системы, увеличенного содержания цАМФ, артериальной гипертензии), уменьшением скорости спонтанного возбуждения синусного и эктопического водителей ритма и замедлением атриовентрикулярного (AV) проведения (преимущественно в антеградном и, в меньшей степени, в ретроградном направлениях через AV узел) и по дополнительным путям.

 

Фармакокинетика

Абсорбция - 80-90%, прием пищи не влияет на абсорбцию. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 1-3 ч, связь с белками плазмы крови - 26-33%. Проницаемость через гематоэнцефалический барьер и плацентарный барьер – низкая.

50% дозы метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов, период полувыведения - 10-12 ч. Около 98% выводится почками, из них 50% в неизмененном виде, менее 2% через кишечник (с желчью).

 

Показания к применению

- Артериальная гипертензия;

- Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии.

 

Противопоказания

Повышенная чувствительность к бисопрололу и другим бета-адреноблокаторам; шок (в том числе кардиогенный); коллапс; отек легких; острая сердечная недостаточность; хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, требующая проведения инотропной терапии; AV блокада II-III степени без электрокардиостимулятора; синоатриальная блокада; синдром слабости синусового узла; выраженная брадикардия (ЧСС менее 60 уд./мин.); кардиомегалия (без признаков сердечной недостаточности); выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 100 мм рт.ст., особенно при инфаркте миокарда); тяжелые формы бронхиальной астмы и хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) в анамнезе; одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) (за исключением МАО-В); поздние стадии нарушения периферического кровообращения; синдром Рейно; феохромоцитома (без одновременного использования альфа-адреноблокаторов); метаболический ацидоз; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (т.к. в состав препарата входит лактоза).

 

С осторожностью

Печеночная недостаточность; хроническая почечная недостаточность (КК менее 20 мл/мин.); миастения; тиреотоксикоз; сахарный диабет; стенокардия Принцметала, AV блокада I степени; псориаз; депрессия (в том числе в анамнезе); аллергические реакции в анамнезе; соблюдение строгой диеты; пожилой возраст.

 

Применение при беременности и в период лактации

Применение препарата Бидоп® при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск развития побочных эффектов у плода и/или ребенка.

Нет данных о том, проникает ли бисопролол в материнское молоко. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

 

Способ применения и дозы

Внутрь, утром натощак, не разжевывая, однократно. Дозу следует подбирать индивидуально.

Артериальная гипертензия и ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии обычно начальная доза составляет 5 мг 1 раз в сутки.

При необходимости дозу увеличивают до 10 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза – 20 мг в сутки.

У пациентов с нарушением функции почек при клиренсе креатинина (КК) менее 20 мл/мин. или с выраженными нарушениями функции печени максимальная суточная доза - 10 мг. Увеличение дозы у таких пациентов необходимо проводить с особой осторожностью.

Коррекции дозы у пожилых пациентов не требуется.

 

Побочное действие

Побочные эффекты, наблюдаемые при применении препарата, классифицированы на категории в зависимости от частоты их возникновения: очень часто ≥ 1/10; часто  > 1/100,

≤ 1/10; нечасто ≥ 1/1000, ≤ 1/100; редко ≥ 1/10000, ≤ 1/1000; очень редко ≤ 1/10000, включая отдельные сообщения.

Со стороны центральной нервной системы: нечасто - повышенная утомляемость, слабость, астения, головокружение, головная боль, расстройства сна, депрессия, беспокойство, спутанность сознания или кратковременная потеря памяти, редко - галлюцинации, миастения, «кошмарные» сновидения, судороги (в том числе в икроножных мышцах), парестезии в конечностях (у больных с "перемежающейся" хромотой и синдромом Рейно), тремор.

Со стороны органа зрения: редко - нарушение зрения, уменьшение секреции слезной жидкости, сухость и болезненность глаз; очень редко - конъюнктивит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто - синусовая брадикардия, сердцебиение; часто – выраженное снижение АД, проявление ангиоспазма (усиление нарушения периферического кровообращения, похолодание нижних конечностей, парестезии, синдром Рейно); нечасто - ортостатическая гипотензия, нарушение проводимости миокарда, AV блокада (вплоть до развития полной поперечной блокады и остановки сердца), аритмии, ослабление сократимости миокарда, развитие хронической сердечной недостаточности (отечность лодыжек, стоп, одышка), боль в груди.

Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, боль в животе, запор или диарея; редко - нарушения функции печени (темная моча, желтушность склер или кожи, холестаз), изменения вкуса, гепатит.

Со стороны дыхательной системы: нечасто - затруднение дыхания при назначении в высоких дозах (утрата селективности) и/или у предрасположенных пациентов - ларинго- и бронхоспазм; редко - заложенность носа.

Со стороны эндокринной системы: гипергликемия (у больных инсулиннезависимым сахарным диабетом), гипогликемия (у больных, получающих инсулин), гипотиреоидное состояние.

Аллергические реакции: редко - кожный зуд, сыпь, крапивница.

Со стороны кожных покровов: редко - усиление потоотделения, гиперемия кожи; очень редко - экзантема, псориазоподобные кожные реакции, обострение симптомов псориаза, алопеция.

Лабораторные показатели: редко - повышение активности «печеночных» трансаминаз (повышение аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы), гипербилирубинемия, гипертриглицеридемия; в отдельных случаях - тромбоцитопения (необычные кровотечения и кровоизлияния), агранулоцитоз, лейкопения.

Влияние на плод: внутриутробная задержка роста, гипогликемия, брадикардия.

Прочие: нечасто – артралгия; редко - ослабление либидо, снижение потенции; боль в спине, синдром "отмены" (усиление приступов стенокардии, повышение АД).

 

Передозировка

Симптомы: аритмия, желудочковая экстрасистолия, выраженная брадикардия, AV блокада, выраженное снижение АД, развитие хронической сердечной недостаточности, цианоз ногтей и ладоней, затруднение дыхания, бронхоспазм, головокружение, обморочные состояния, судороги, гипогликемия.

Лечение: промывание желудка и назначение адсорбирующих средств; симптоматическая терапия: при развившейся AV блокаде - внутривенное введение  1-2 мг атропина, эпинефрина или временная постановка кардиостимулятора; при желудочковой экстрасистолии - лидокаин (препараты IА класса не применяются); при выраженном снижении АД - больной должен находиться в положении Тренделенбурга; если нет признаков отека легких – внутривенное введение плазмозамещающих растворов, при неэффективности - введение эпинефрина, допамина, добутамина (для поддержания хронотропного и инотропного действия и устранения выраженного снижения АД); при сердечной недостаточности - сердечные гликозиды, диуретики, глюкагон; при судорогах - внутривенно диазепам; при бронхоспазме - бета2-адреностимуляторы ингаляционно.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Аллергены, используемые для иммунотерапии, или экстракты аллергенов для кожных проб повышают риск возникновения тяжелых системных аллергических реакций или анафилаксии у больных, получающих бисопролол.

Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства для внутривенного введения повышают риск развития анафилактических реакций.

Фенитоин при внутривенном введении, средства для ингаляционной анестезии (производные углеводородов) повышают выраженность кардиодепрессивного действия и вероятность снижения АД.

Изменяет эффективность инсулина и гипогликемических средств для приема внутрь, маскирует симптомы развивающейся гипогликемии (тахикардию, повышение АД).

Снижает клиренс лидокаина и ксантинов (кроме теофиллина) и повышает их концентрацию в плазме крови, особенно у больных с исходно повышенным клиренсом теофиллина под влиянием курения.

Гипотензивный эффект ослабляют нестероидные противовоспалительные препараты (задержка ионов натрия (Na+) и блокада синтеза простагландина почками), глюкокортикостероиды и эстрогены (задержка ионов Na+).

Сердечные гликозиды, метилдопа, резерпин и гуанфацин, блокаторы «медленных» кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем), амиодарон и другие антиаритмические средства повышают риск развития или усугубления брадикардии, AV блокады, остановки сердца и сердечной недостаточности.

Нифедипин может приводить к значительному снижению АД.

Диуретики, клонидин, симпатолитики, гидралазин и другие гипотензивные средства могут привести к чрезмерному снижению АД.

Удлиняет действие недеполяризующих миорелаксантов и антикоагулянтный эффект кумаринов.

Три- и тетрациклические антидепрессанты, антипсихотические средства (нейролептики), этанол, седативные и снотворные средства усиливают угнетение центральной нервной системы.

Не рекомендуется одновременное применение с ингибиторами МАО (за исключением МАО-В, см. раздел «Противопоказания»), вследствие значительного усиления гипотензивного действия, перерыв в лечении между приемом ингибиторов МАО (за исключением МАО-В) и бисопролола должен составлять не менее 14 дней.

Негидрированные алкалоиды спорыньи повышают риск развития нарушений периферического кровообращения.

Эрготамин повышает риск развития нарушения периферического кровообращения; рифампицин укорачивает период полувыведения.

 

Особые указания

Контроль за больными, принимающими Бидоп®, должен включать измерение ЧСС и АД (в начале лечения - ежедневно, затем 1 раз в 3-4 мес.) проведение ЭКГ, определение концентрации глюкозы в крови больных сахарным диабетом (1 раз в 4-5 мес.). У пожилых пациентов рекомендуется контролировать функцию почек (1 раз в 4-5 мес.).

Следует обучить больного методике подсчета ЧСС и проинструктировать о необходимости врачебной консультации при ЧСС  менее 50 уд./мин.

Перед началом лечения рекомендуется проводить исследование функции внешнего дыхания у больных с отягощенным бронхолегочным анамнезом.

Примерно у 20% больных стенокардией бета-адреноблокаторы неэффективны. Основные причины – выраженный коронарный атеросклероз с низким порогом ишемии (ЧСС менее 100 уд./мин.) и повышенный конечный диастолический объем левого желудочка, нарушающий субэндокардиальный кровоток.

У "курильщиков" эффективность бета-адреноблокаторов ниже.

Больные, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне лечения возможно уменьшение продукции слезной жидкости.

При использовании у больных с феохромоцитомой имеется риск развития парадоксальной артериальной гипертензии (если предварительно не достигнута эффективная альфа-адреноблокада).

При тиреотоксикозе Бидоп® может маскировать определенные клинические признаки тиреотоксикоза (например, тахикардию). Резкая отмена у больных с тиреотоксикозом противопоказана, поскольку способна усилить симптоматику.

При сахарном диабете может маскировать тахикардию, вызванную гипогликемией. В отличие от неселективных бета-адреноблокаторов практически не усиливает вызванную инсулином гипогликемию и не задерживает восстановление концентрации глюкозы в крови до нормального уровня.

При одновременном приеме клонидина его прием может быть прекращен только через несколько дней после отмены препарата Бидоп®.

Возможно усиление выраженности реакции повышенной чувствительности и отсутствие эффекта от обычных доз эпинефрина (адреналина) на фоне отягощенного аллергологического анамнеза.

В случае необходимости проведения планового хирургического лечения отмену препарата проводят за 48 ч до начала общей анестезии. Если больной принял препарат перед хирургическим вмешательством, ему следует подобрать лекарственное средство для общей анестезии с минимально отрицательным инотропным действием.

Реципрокную активацию блуждающего нерва можно устранить внутривенным  введением атропина (1-2 мг).

Лекарственные средства, снижающие запасы катехоламинов (в том числе, резерпин), могут усилить действие бета-адреноблокаторов, поэтому больные, принимающие такие сочетания лекарственных средств, должны находиться под постоянным наблюдением врача на предмет выявления выраженного снижения АД или брадикардии.

Больным с бронхоспастическими заболеваниями можно назначать кардиоселективные адреноблокаторы в случае непереносимости и/или неэффективности других  гипотензивных средств. Передозировка опасна развитием бронхоспазма.

В случае появления у больных пожилого возраста нарастающей брадикардии (менее 50 уд./мин.), выраженного понижения АД (систолическое АД ниже 100 мм рт.ст.), AV блокады, бронхоспазма, желудочковых аритмий, тяжелых нарушений функции печени и почек необходимо уменьшить дозу или прекратить лечение.

Рекомендуется прекратить терапию при развитии депрессии.

Нельзя резко прерывать лечение из-за опасности развития тяжелых аритмий и инфаркта миокарда. Отмену проводят постепенно, снижая дозу в течение 2 недель и более (снижают дозу на 25% в 3-4 дня). Следует отменять перед исследованием содержания в крови и моче катехоламинов, норметанефрина и ванилинминдальной кислоты; титров антинуклеарных антител.

 

Влияние на способность управления транспортными средствами и работать с техникой

В период лечения возможно головокружение, особенно в начале терапии, в связи с чем необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

 

Форма выпуска

Таблетки, 5 мг, 10 мг.

По 14 таблеток в блистер ПВХ/ПВДХ/Ал. По 1, 2 или 4 блистера с инструкцией по применению в картонную пачку.

 

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

 

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

ОАО «Гедеон Рихтер»

1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

 

Производитель:

Ниш Генерикс Лимитед, Ирландия

Подразделение 5, Промышленное Владение БАЛДОЙЛ 151, Дублин, Республика Ирландия

 

Расфасовано/Упаковано на АО «ГЕДЕОН РИХТЕР - РУС»

140342 Россия, Московская область, Егорьевский район, поселок Шувое, ул. Лесная, д. 40.

 

Претензии потребителей направлять по адресу:

Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»

119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8,

Тел.: (495) 363-39-50, Факс: (495) 363-39-49

Наличие в аптеках

          Аптек на странице

          ИНФОРМАЦИЮ О ТОВАРЕ, НАЛИЧИИ И ЦЕНАХ УТОЧНЯЙТЕ В АПТЕКАХ

          Цель данного сайта исключительно информационная и ознакомительная, мы не пропагандируем и не предлагаем самолечение. Конечные цены, производитель, упаковщик и количество товаров в аптеках уточняйте непосредственно в наших аптеках.

          Информация о товарах в аптеках Столички на данном сайте не является конечной, может не соответствовать показанной на сайте информации и может меняться без уведомления конечных пользователей данного ресурса.

          Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии.



          Вернуться на старый сайт. Оставьте отзыв о новом сайте

          © 2000—2019. Сеть социальных аптек «Столички». Все права защищены.

          Выбрать другой город

          • Москва

          • Московская область

          • Санкт-Петербург

          • Ленинградская область

          • Владимирская область

          • Ивановская область

          • Костромская область

          • Рязанская область

          • Тульская область

          • Ярославская область

          Вход

          Мобильный телефон или Email *

          Неверный мобильный телефон или email

          Пароль *

          Неверный пароль

          Нет аккаунта?

          Регистрация

          Мобильный телефон *

          Неверный мобильный телефон

          Имя *

          Некорректное имя

          Есть аккаунт?

          Восстановление

          Мобильный телефон или Email *

          Подтверждение телефона/email

          Мы отправили смс/сообщение с кодом на ХХХ

          Код из смс *

          Желаем приятных покупок с сетью аптек «Столички»

          Для добавления в избранное, пожалуйста, войдите

          Выбор аптеки

          Вы уверены, что хотите бронировать товары именно в аптеке «» по адресу: ул. Павловская, 18с2?

          Наличие товара

          В  аптеке «» доступны не все товары из вашей корзины:

          Наименование Кол-во

          Забронируйте товары, доступные в данной аптеке или выберите другую аптеку позже

          Наличие товара

          В  аптеке «» доступны не все товары из вашей корзины:

          Наименование Кол-во

          Забронируйте товары, доступные в данной аптеке или выберите другую аптеку позже

          Изменение пароля

          Новый пароль *

          Повторно введите пароль *

          Пароль должен содержать хотя бы 1 цифру и
          1 латинскую букву, длина от 6 символов

          Новый номер телефона

          Мы отправим коды проверки на текущий и новый номера телефонов. Необходимо иметь доступ к обоим телефонам.

          Текущий email *

          Новый номер *

          Неверный телефон

          Если у вас нет доступа к текущему телефону/email, следуйте инструкции на странице c частыми вопросами.

          Новый email

          Мы отправим коды проверки на текущий телефон или email и на новый email. Необходимо иметь доступ к текущему телефону или email и к новому email.

          Текущий email *

          Новый email *

          Неверный email

          Если у вас нет доступа к текущему телефону/email, следуйте инструкции на странице c частыми вопросами.

          Выбор основной карты

          Выбрать эту карту основной? На основную карту начисляются баллы при выкупе брони

          Укажите причину отмены брони

          Опишите причину

          Оплачивайте баллами теперь и лекарства!

          Оплачивайте баллами

          50% от суммы покупки с 1 марта 2019

          Накапливайте баллы

          1% от оплаченной покупки

          Получайте больше баллов

          На определенные категории товаров

          С подробностями программы можно ознакомиться на нашем сайте в разделе Программа лояльности

          • Лекарственные средства
          • БАДы
          • Витамины
          • Косметика и гигиена
          • Мама и малыш
          • Планирование семьи
          • Медицинские изделия и приборы
          • Уход за больными
          • Здоровое и спортивное питание
          • Ортопедия
          • Оптика
          • Прочее

          Итого: 0

          Перейти в корзину
          Звонок онлайн