Установите мобильное приложение Аптеки Столички

Ваш город Москва?

Ваш город Москва?

Подарок в
мобильном приложении
Приложение

Свяжитесь с нами

Работаем c 8 до 21

Купить Формисонид порошок для ингаляций 160мкг+4,5мкг/доза 120доз в аптеках

1822.5 

Цена действует только при заказе на сайте Цены на сайте отличаются от цен в аптеках и действуют только при оформлении заказа на сайте или в мобильном приложении. При получении заказа в аптеке добавить товары по ценам сайта будет невозможно, только отдельной покупкой по цене аптеки. Цены на сайте не являются публичной офертой.

Код товара: 37903

Рецептурный препарат

Самовывоз, бесплатно. Бронь действует в течение 24 часов

  • Торговое наименование: Формисонид®

    Международное непатентованное или группировочное наименование: будесо-нид+формотерол

    Лекарственная форма: порошок для ингаляций дозированный

    Состав на одну дозу

    Действующие вещества:

    80 мкг + 4,5 мкг

    160 мкг + 4,5 мкг

    320 мкг + 9 мкг

    Будесонид

    80 мкг

    160 мкг

    320 мкг

    Формотерола фумарата дигидрат

    4,5 мкг

    4,5 мкг

    9 мкг

    Вспомогательные вещества:

    Натрия бензоат

    0,02 мг

    0,02 мг

    0,02 мг

    Лактозы моногидрат

    до 12,0 мг

    до 12,0 мг

    до 12,0 мг

    Капсула твердая*

    Краситель « карамель»

    Краситель « медный комплекс хлорофиллинов»

    Гипромеллоза

    1,4388 %

    -

    до 100 %

    -

    -

    до 100 %

    -

    0,2 %

    до 100 %

    Описание:

    Капсулы для ингаляций:

    Дозировка 80 мкг + 4,5 мкг: твердые капсулы № 3, прозрачные, светло-коричневого цвета.
    Дозировка 160 мкг + 4,5 мкг: твердые капсулы № 3, прозрачные, бесцветные или с желтоватым оттенком.
    Дозировка 320 мкг + 9 мкг: твердые капсулы № 3, прозрачные, зеленого цвета.
    Содержимое капсул – порошок белого или почти белого цвета.

    Многодозовый ингалятор:

    Круглое пластмассовое устройство (ингалятор) со счетчиком доз. Внутри ингалятора находится один блистер с 60 заполненными ячейками, каждая из которых содержит по-рошок белого или почти белого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа:

    бронходилатирующее средство комбинированное (β2-адреномиметик селектив-ный+глюкокортикостероид местный)

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Формисонид® содержит будесонид и формотерол, которые имеют разные механизмы действия и проявляют аддитивный эффект в отношении снижения частоты обострений бронхиальной астмы. Особые свойства будесонида и формотерола дают возможность использовать их комбинацию для купирования приступов/симптомов с противовоспа-лительным действием, или как поддерживающую терапию бронхиальной астмы.

    Будесонид. Будесонид глюкокортикостероид, который после ингаляции оказывает быст-рое (в течение нескольких часов) и дозозависимое противовоспалительное действие на дыхательные пути, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы. При назначении ингаляционного будесонида отмечается меньшая частота возник-новения серьезных нежелательных эффектов, чем при использовании системных глюко-кортикостероидов. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Точный механизм проти-вовоспалительного действия глюкокортикостероидов неизвестен.

    Формотерол. Формотерол - селективный агонист β2-адренорецепторов, после ингаляции которого происходит быстрое и длительное расслабление гладкой мускулатуры бронхов у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей. Дозозависимый бронхолитиче-ский эффект наступает в течение 1-3 минут после ингаляции и сохраняется в течение как минимум 12 часов после приема разовой дозы.

    Клиническая эффективность комбинации будесонида + формотерола в качестве под-держивающей терапии

    Добавление формотерола к будесониду уменьшает выраженность симптомов бронхиаль-ной астмы, улучшает функцию легких и уменьшает частоту обострений заболевания.

    Действие комбинированного препарата будесонид+формотерол на функцию легких соот-ветствует действию комбинации монопрепаратов будесонида и формотерола и превышает действие одного будесонида. Во всех случаях для купирования приступов использо-вался бета2- адреностимулятор короткого действия. Не отмечалось снижения противо-астматического эффекта с течением времени. Комбинированный препарат обладает хо-рошей переносимостью.

    Сочетание будесонида и формотерола в качестве поддерживающей терапии в комби-нации с β2-адреностимулятором короткого действия. Не отмечалось снижения противо-астматического эффекта с течением времени. Препарат обладает хорошей переносимо-стью.

    Комбинированный препарат будесонид+формотерол в качестве поддерживающей тера-пии комбинации с бета2-адреностимулятором короткого действия для купирования при-ступов назначался пациентам в возрасте от 6 до 11 лет в течение 12 недель (две инга-ляции по 80/4,5 мкг/ингаляция два раза в сутки). Были отмечены улучшение легочной функции и хорошая переносимость терапии в сравнении с соответствующей дозой бу-десонида.

    Клиническая эффективность комбинации будесонида и формотерола в качестве под-держивающей терапии и для купированuя приступов/симптомов

    В ходе наблюдения за 4447 пациентами, получавшими терапию комбинацией будесо-нида и формотерола в качестве поддерживающей терапии и для купирования присту-пов/симптомов с противовоспалительным действием в течение от 6 до 12 месяцев, бы-ло отмечено статистически и клинически значимое уменьшение числа тяжелых обострений, увеличение периода времени до наступления первого обострения в срав-нении с комбинацией будесонида в сочетании с формотеролом или будесонида в каче-стве поддерживающей терапии и бета2-адреностимулятора для купирования приступов. Также отмечался эффективный контроль над симптомами заболевания, легочной функ-цией и снижение частоты назначения ингаляций для купирования приступов. Не было выявлено развития толерантности к назначенной терапии.

    У пациентов, обратившихся за медицинской помощью в связи с развитием острого при-ступа бронхиальной астмы, после ингаляций комбинации будесонида и формотерола купирование симптомов (снятие бронхоспазма) наступало также быстро и эффективно, как после назначения сальбутамола и формотерола.

    Хроническая обструктuвная болезнь легких (ХОБЛ)

    В двух исследованиях продолжительностью 12 месяцев у пациентов со среднетяжелой и тяжелой ХОБЛ (исходно: пребронходилатационный показатель объема форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1) < 50% от должного; медиана постбронходилатацион-ного ОФВ1 = 42% от должного) на фоне приема комбинации будесонида и формотерола наблюдалось значительное снижение частоты обострений заболевания по сравнению с пациентами, получавшими в качестве терапии только формотерол или плацебо (средняя частота обострений 1,4 по сравнению с 1,8-1,9 в группе плацебо/формотерол). Не отмече-но различий между приемом будесонида в сочетании с формотеролом и формотерола на показатель ОФВ 1.

    Фармакокинетика

    Всасывание

    Комбинированный препарат будесонид+формотерол биоэквивалентен соответствую-щим монопрепаратам в отношении системного действия будесонида и формотерола. Не-смотря на это, было отмечено небольшое усиление супрессии кортизола после приема комбинации будесонида и формотерола по сравнению с монопрепаратами. Это разли-чие не оказывает влияния на клиническую безопасность. Отсутствуют доказательства фармакокинетического взаимодействия будесонида и формотерола.

    Фармакокинетические показатели для соответствующих веществ сравнимы после назна-чения будесонида и формотерола в виде монопрепаратов и в составе комбинирован-ного препарата будесонид+формотерол. Для будесонида при введении в составе ком-бинированного препарата, площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) несколь-ко больше, всасывание препарата происходит быстрее и величина максимальной кон-центрации в плазме крови выше.

    Для формотерола при введении в составе комбинированного препарата максимальная концентрация в плазме крови совпадает с таковой для монопрепарата.

    Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется и достигает максимальной концентра-ции в плазме через 30 минут после проведения ингаляции. Средняя доза будесонида, попавшего в легкие при ингаляционном введении, составляет 32-44% от доставленной дозы. Системная биодоступность составляет примерно 49% от доставленной дозы. У де-тей в возрасте от 6 до 16 лет средняя доза будесонида, попавшего в легкие при ингаляци-онном введении, не отличается от показателей у взрослых пациентов (конечная концен-трация препарата в плазме крови не определялась).

    Ингалируемый формотерол быстро абсорбируется и достигает максимальной концентра-ции в плазме крови через 10 минут после проведения ингаляции. Средняя доза формоте-рола, попавшего в легкие при ингаляционном введении, составляет 28-49% от доставлен-ной дозы. Системная биодоступность составляет около 61% от доставленной дозы.

    Распределение

    С белками плазмы связывается примерно 50% формотерола и 90% будесонида. Объем распределения для формотерола составляет около 4 л/кг и для будесонида- 3 л/кг.

    Метаболизм, выведение

    Формотерол инактивируется путем конъюгации (образуются активные О- деметилиро-ванные метаболиты в основном в виде инактивированных конъюгатов). Будесонид под-вергается интенсивной биотрансформации (около 90%) при первом прохождении через печень с образованием метаболитов, обладающих низкой глюкокортикостероидной ак-тивностью. Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов - 6-β-гидроксибудесонида и 16-α-гидроксипреднизолона - не превышает 1% аналогичной ак-тивности будесонида. Не существует доказательств взаимодействия метаболитов или ре-акции замещения между будесонидом и формотеролом.

    Основная часть дозы формотерола подвергается метаболизму в печени и затем выводится почками: после ингаляции 8-13% доставленной дозы формотерола выводится в неизмен-ном виде. Формотерол имеет высокий системный клиренс (примерно 1,4 л/мин); период полувыведения препарата составляет в среднем 17 часов.

    Будесонид метаболизируется преимущественно с участием изофермента СYР3А4. Мета-болиты будесонида выводятся почками в неизмененном виде или в форме конъюгатов. В моче обнаруживается только незначительное количество неизмененного будесонида. Бу-десонид имеет высокий системный клиренс (примерно 1,2 л/мин).

    Фармакокинетика у особых групп пациентов

    Фармакокинетика формотерола и будесонида у пациентов с почечной недостаточностью не изучена.

    Концентрация будесонида и формотерола в плазме крови может повышаться у пациентов с заболеваниями печени.

    Показания к применению

    Формисонид® 80 мкг+4,5 мкг

    - Бронхиальная астма, для достижения общего контроля заболевания, включая профилак-тику и облегчение симптомов, и снижение риска обострений. Формисонид®160 мкг+4,5 мкг
    - Бронхиальная астма, для достижения общего контроля заболевания, включая профилак-тику и облегчение симптомов, и снижение риска обострений.
    Формисонид® подходит для терапии бронхиальной астмы любой степени тяжести, при целесообразности применения ингаляционных глюкокортикостероидов.
    - Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), в качестве симптоматической те-рапии у пациентов с ХОБЛ с постбронходилатационным ОФВ1 < 70% от должного и с обострениями в анамнезе, несмотря на регулярную терапию бронходилататорами.

    Формисонид® 320 мкг+9 мкг

    - Бронхиальная астма (недостаточно контролируемая приёмом ингаляционных ГКС и бе-та2- адреностимуляторов короткого действия или адекватно контролируемая ингаляци-онными ГКС и бета2-адреностимуляторами длительного действия).
    - Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) (симптоматическая терапия у паци-ентов с ХОБЛ с постбронходилатационным ОФВ1 < 70% от должного и с обострениями в анамнезе, несмотря на регулярную терапию бронходилататорами).

    Противопоказания

    - Повышенная чувствительность к будесониду, формотеролу или ингалируемой лактозе.
    - Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактазная мальабсорбция.
    - Детский возраст до 6 лет (для дозировки 80 мкг+4,5 мкг).
    - Детский возраст до 12 лет (для дозировки 160 мкг+4,5 мкг и 320 мкг + 9 мкг).

    С осторожностью

    Туберкулез легких (активная или неактивная форма); грибковые, вирусные или бактери-альные инфекции органов дыхания, тиреотоксикоз, феохромоцитома, сахарный диабет, снижение функции коры надпочечников, неконтролируемая гипокалиемия, гипертрофи-ческая обструктивная кардиомиопатия, идиопатический гипертрофический субаорталь-ный стеноз, тяжелая артериальная гипертензия, аневризма любой локализации или другие тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (ишемическая болезнь сердца, тахиаритмия или сердечная недостаточность тяжелой степени), удлинение интервала QT (прием фор-мотерола может вызвать удлинение QТс-интервала).

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Нет клинических данных об использовании препарата Формисонид® или совместного использования будесонида и формотерола при беременности.

    Беременность. Во время беременности препарат Формисонид® следует использовать только в тех случаях, когда польза от применения препарата превышает потенциальный риск для плода. Следует использовать наименьшую эффективную дозу будесонида, необ-ходимую для поддержания адекватного контроля симптомов бронхиальной астмы.

    Период грудного вскармливания. Ингалируемый будесонид выделяется с грудным моло-ком, однако при применении в терапевтических дозах воздействия на ребенка не отмече-но. Неизвестно, проникает ли формотерол в грудное молоко женщин. Формисонид® мо-жет быть назначен женщинам в период грудного вскармливания, только если ожидаемая польза для матери больше, чем любой возможный риск для ребенка.

    Способ применения и дозы

    Для ингаляционного применения.

    Формисонид® 80 мкг+4,5 мкг

    Формисонид® не предназначен для первоначального лечения бронхиальной астмы.

    Подбор дозы препаратов, входящих в состав препарата Формисонид®, происходит инди-видуально и в зависимости от степени тяжести заболевания. Это необходимо учитывать не только при начале лечения комбинированными препаратами, но и при изменении поддерживающей дозы препарата.

    Пациенты должны находиться под постоянным контролем врача для адекватного подбора дозы препарата Формисонид®.

    Формисонид® можно применять в соответствии с различными подходами к терапии:

    А. Формисонид® в качестве поддерживающей терапии и для купирования присту-пов/симптомов с противовоспалительным действием.
    В. Формисонид® в качестве поддерживающей терапии (фиксированная доза).
    А. Формисонид® в качестве поддерживающей терапии и для купирования присту-пов/симптомов с противовоспалительным действием

    При необходимости поддерживающей терапии комбинацией ингаляционного глюкокор-тикостероида и агониста бета2- адренорецепторов длительного действия, пациент может принимать Формисонид® в качестве поддерживающей терапии и в дополнение для купи-рования приступов/симптомов с противовоспалительным действием. Пациенту необхо-димо постоянно иметь при себе Формисонид® для облегчения симптомов. Формисонид® в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов/симптомов с проти-вовоспалительным действием в особенности показан пациентам с:

    - недостаточным контролем над бронхиальной астмой и необходимостью в частом ис-пользовании препаратов для купирования приступов/симптомов;
    - наличием в анамнезе обострений бронхиальной астмы, требовавших медицинского вмешательства.

    Взрослые и подростки (12 лет и старше): рекомендованная доза для поддерживающей терапии 2 ингаляции в сутки, принимаются по 1 ингаляции утром и вечером, или 2 инга-ляции однократно только утром или только вечером. При возникновении симптомов принимается 1 дополнительная ингаляция. При дальнейшем нарастании симптомов в те-чение нескольких минут назначается еще 1 дополнительная ингаляция, но не более 6 ин-галяций для купирования 1 приступа.

    Обычно не требуется назначения более 8 ингаляций в сутки, однако можно увеличить число ингаляций до 12 в сутки на непродолжительное время. Пациентам, получающим более 8 ингаляций в сутки, рекомендовано обратиться за медицинской помощью для пе-ресмотра терапии.

    Требуется тщательный контроль за дозазависимыми побочными эффектами у пациентов, использующих большое количество ингаляций для купирования приступов.

    Дети до 12 лет: Формисонид® в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием не рекомендуется детям до 12 лет.

    В. Формисонид® в качестве поддерживающей терапии (фиксированная доза)

    При необходимости поддерживающей терапии комбинацией ингаляционного глюкокор-тикостероида и агониста бета2-адренорецепторов длительного действия, пациент может принимать Формисонид® в фиксированной суточной дозе и использовать отдельный бронходилататор короткого действия для облегчения симптомов.

    Взрослые (18 лет и старше): 1 – 2 ингаляции два раза в сутки. При необходимости воз-можно увеличение дозы до 4-х ингаляций два раза в сутки.

    Подростки (12-17 лет): 1 - 2 ингаляции два раза в сутки.

    Дети 6-11 лет: 1 - 2 ингаляции два раза в сутки.

    Дети до 6 лет: Формисонид® не рекомендован детям до 6 лет.

    Дозу следует снизить до наименьшей, на фоне которой сохраняется оптимальный кон-троль симптомов бронхиальной астмы. После достижения оптимального контроля над симптомами бронхиальной астмы при приеме препарата два раза в сутки, рекомендуется титровать дозу до минимальной эффективной, вплоть до приема препарата один раз в сутки в тех случаях, когда, по мнению врача, пациенту требуется поддерживающая тера-пия бронходилататором длительного действия в комбинации с ингаляционным глюко-кортикостероидом.

    В том случае, если отдельным пациентам требуется иная комбинация доз действующих веществ, чем в препарате Формисонид®, следует назначить бета2- адреномиметики и/или глюкокортикостероиды в отдельных ингаляторах.

    Увеличение частоты использования бета2- адреномиметиков короткого действия является показателем ухудшения общего контроля над заболеванием и требует пересмотра проти-воастматической терапии.

    Особые группы пациентов: нет необходимости в специальном подборе дозы препарата для пациентов пожилого возраста. Нет данных о применении препарата Формисонид® пациентами с почечной или печеночной недостаточность. Так как будесонид и формоте-рол, главным образом, выводятся при участии печеночного метаболизма, то у пациентов с тяжелым циррозом печени можно ожидать замедления скорости выведения препарата.

    Формисонид® 160 мкг+ 4,5 мкг

    Бронхиальная астма

    Подбор дозы препаратов, входящих в состав препарата Формисонид®, происходит инди-видуально и в зависимости от степени тяжести заболевания. Это необходимо учитывать не только при начале лечения комбинированными препаратами, но и при изменении поддерживающей дозы препарата.

    Пациенты должны находиться под постоянным контролем врача для адекватного подбора дозы препарата Формисонид®.

    Формисонид® можно применять в соответствии с различными подходами к терапии:

    А. Формисонид® для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным дей-ствием (пациенты с бронхиальной астмой легкой степени тяжести).
    В. Формисонид® качестве поддерживающей терапии и для купирования присту-пов/симптомов с противовоспалительным действием.

    В качестве альтернативы, Формисонид® можно применять в виде терапии в фиксирован-ной дозе:

    С. Формисонид® в качестве поддерживающей терапии (фиксированная доза).
    А. Формисонид® для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием (пациенты с бронхиальной астмой легкой степени тяжести)

    Формисонид® принимается по требованию для облегчения симптомов бронхиальной аст-мы при их развитии и для профилактики бронхоконстрикции, вызванной аллергенами или физической нагрузкой (или для профилактики симптомов в ситуациях, по оценке па-циента способных спровоцировать приступ бронхиальной астмы). Формотерол, действу-ющее вещество препарата Формисонид®, обеспечивает быстрое начало действия (в тече-ние 1-3 минут) с длительной бронходилатацией (как минимум 12 часов после приема од-нократной дозы) при обратимой обструкции дыхательных путей. Пациенту необходимо постоянно иметь при себе Формисонид® для облегчения симптомов.

    Врачу следует обсудить экспозицию аллергена и объем физической нагрузки с пациентом и учитывать их при рекомендации частоты приема препарата.

    Взрослые и подростки (12 лет и старше): Пациенты должны принимать 1 ингаляцию по требованию при развитии симптомов и для профилактики бронхоконстрикции, вызван-ной аллергенами или физической нагрузкой, для контроля бронхиальной астмы. При дальнейшем нарастании симптомов в течение нескольких минут назначается еще 1 до-полнительная ингаляция, но не более 6 ингаляций для купирования 1 приступа.

    Обычно не требуется более 8 ингаляций в сутки, однако можно увеличить число ингаля-ций до 12 в сутки на непродолжительное время. Пациентам, получающим более 8 инга-ляций в сутки, рекомендовано обратиться за медицинской помощью для повторной оцен-ки состояния и пересмотра терапии и бронхиальной астмы.

    Требуется тщательный контроль за дозозависимым и побочными эффектами у пациентов, использующих большое количество ингаляций по требованию.

    Дети до 12 лет: эффективность и безопасность препарата Формисонид® для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием у детей в возрасте до 12 лет не изучены.

    В. Формисонид® в качестве поддерживающей терапии и для купирования присту-пов/симптомов с противовоспалительным действием

    При необходимости поддерживающей терапии комбинацией ингаляционного глюкокор-тикостероида и агониста бета2-адренорецепторов длительного действия, пациент может принимать Формисонид® в качестве поддерживающей терапии и в дополнение для купи-рования приступов/симптомов с противовоспалительным действием. Пациенту необхо-димо постоянно иметь при себе Формисонид® для облегчения симптомов. Формисонид® в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов/симптомов с проти-вовоспалительным действием в особенности показан пациентам с:

    - недостаточным контролем над бронхиальной астмой и необходимостью в частом ис-пользовании препаратов для купирования приступов/симптомов;
    - наличием в анамнезе обострений бронхиальной астмы, требовавших медицинского вмешательства.

    Врачу следует обсудить экспозицию аллергена и объем физической нагрузки с пациентом и учитывать их при рекомендации частоты приема препарата.

    Взрослые и подростки (12 лет и старше): Пациенты должны принимать 1 ингаляцию по требованию при развитии симптомов и для профилактики бронхоконстрикции, вызван-ной аллергенами или физической нагрузкой, для контроля бронхиальной астмы. При дальнейшем нарастании симптомов в течение нескольких минут назначается еще 1 до-полнительная ингаляция, но не более 6 ингаляций для купирования 1 приступа. Пациен-ты также принимают рекомендованную поддерживающую дозу - 2 ингаляции в сутки, по 1 ингаляции утром и вечером или 2 ингаляции однократно только утром или только ве-чером. Для некоторых пациентов может быть назначена поддерживающая доза 2 ингаля-ции два раза в сутки.

    Обычно не требуется назначения более 8 ингаляций в сутки, однако можно увеличить число ингаляций до 12 в сутки на непродолжительное время. Пациентам, получающим более 8 ингаляций в сутки, рекомендовано обратиться за медицинской помощью для по-вторной оценки и пересмотра поддерживающей терапии.

    Требуется тщательный контроль за дозозависимыми побочными эффектами у пациентов, использующих большое количество ингаляций по требованию.

    Дети до 12 лет: Формисонид® в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием не рекомендуется детям в возрасте до 12 лет.

    С. Формисонид® в качестве поддерживающей терапии (фиксированная доза)

    При необходимости поддерживающей терапии комбинацией ингаляционного глюкокор-тикостероида и агониста бета2-адренорецепторов длительного действия, пациент может принимать Формисонид® в фиксированной суточной дозе и использовать отдельный бронходилататор короткого действия для облегчения симптомов.

    Взрослые (18 лет и старше): 1 - 2 ингаляции два раза в сутки. При необходимости воз-можно увеличение дозы до 4-х ингаляций два раза в сутки.

    Подростки (12-17 лет): 1 - 2 ингаляции два раза в сутки.

    Дети в возрасте 6-11 лет: Для детей в возрасте 6-11 лет доступен препарат в меньшей дозировке (80 мкг+4,5 мкг).

    Дети до 6 лет: Формисонид® не рекомендован детям до 6 лет.

    Дозу следует снизить до наименьшей, на фоне которой сохраняется оптимальный кон-троль симптомов бронхиальной астмы. После достижения оптимального контроля над симптомами бронхиальной астмы при приеме препарата два раза в сутки, рекомендуется титровать дозу до минимальной эффективной, вплоть до приема препарата один раз в сутки в тех случаях, когда, по мнению врача, пациенту требуется поддерживающая тера-пия бронходилататором длительного действия в комбинации с ингаляционным глюко-кортикостероидом.

    В том случае, если отдельным пациентам требуется иная комбинация доз действующих веществ, чем в препарате Формисонид®, следует назначить бета2-адреномиметики и/или глюкокортикостероиды в отдельных ингаляторах.

    Увеличение частоты использования бета2-адреномиметиков короткого действия является показателем ухудшения общего контроля над заболеванием и требует пересмотра проти-воастматической терапии.

    ХОБЛ

    Взрослые: 2 ингаляции два раза в сутки.

    Особые группы пациентов: нет необходимости в специальном подборе дозы препарата для пациентов пожилого возраста. Нет данных о применении препарата Формисонид® пациентами с почечной или печеночной недостаточностью. Так как будесонид и формо-терол, главным образом, выводятся при участии печеночного метаболизма, то у пациен-тов с тяжелым циррозом печени можно ожидать замедления скорости выведения препа-рата.

    Формисонид® 320 мкг+9мкг

    Бронхиальная астма

    Формисонид® не предназначен для первоначального лечения бронхиальной астмы ин-термиттирующего и легкого персистирующего течения. Подбор дозы препаратов, входя-щих в состав Формисонид®, происходит индивидуально и в зависимости от степени тя-жести заболевания. Это необходимо учитывать не только при начале лечения комбиниро-ванными препаратами, но и при изменении дозы препарата.

    В том случае, если отдельным пациентам требуется иная комбинация доз активных ком-понентов, чем в Формисониде, следует назначить бета2-адреномиметики и/или глюко-кортикостероиды в отдельных ингаляторах. Пациентам следует регулярно посещать врача для контроля оптимальной дозы Формисонида. Дозу следует снизить до наименьшей, на фоне которой сохраняется оптимальный контроль симптомов бронхиальной астмы. После достижения оптимального контроля бронхиальной астмы при приеме препарата два раза в день, рекомендуется титровать дозу до минимальной эффективной, вплоть до приема препарата один раз в день, в тех случаях, когда, по мнению врача, пациенту требуется поддерживающая терапия в комбинации с бронходилататором длительного действия.

    Взрослые (18 лет и старше): Формисонид® 320 мкг+ 9 мкг: 1 ингаляция два раза в сутки. При необходимости возможно увеличение дозы до 2-х ингаляций два раза в сутки. После достижения оптимального контроля симптомов бронхиальной астмы на фоне приёма препарата два раза в сутки, возможно снижение дозы до наименьшей эффективной, вплоть до приёма один раз в сутки.

    Подростки (12-17 лет): Формисонид® 320 мкг+9 мкг: 1 ингаляция два раза в сутки.

    Дети до 12 лет: Формисонид® 320 мкг+9 мкг не рекомендован детям до 12 лет в виду от-сутствия клинических данных.

    Формисонид® 320 мкг+9 мкг предназначен только для поддерживающей терапии.

    ХОБЛ

    Взрослые: 1 ингаляция Формисонид® 320 мкг+9 мкг два раза в сутки.

    Особые группы пациентов: нет необходимости в специальном подборе дозы препарата для пациентов пожилого возраста. Нет данных о приеме Формисонида 320 мкг + 9 мкг пациентами с почечной или печеночной недостаточностью. Так как будесонид и формо-терол выводятся главным образом почками, при участии печеночного метаболизма, то у пациентов с тяжелым циррозом печени можно ожидать замедления скорости выведения препарата.

    Инструкция по проведению ингаляций

    Препарат Формисонид® в форме порошок для ингаляций дозированный применяют толь-ко с помощью ингалятора «Инхалер CDM®» или многодозового ингалятора «ОстреаХалер». Инструкция по применению ингалятора «Инхалер CDM®»

    Ингалятор порошковый «Инхалер CDM®» - пластиковое устройство с подвижной верх-ней частью и с выдвигающимся отсеком для капсулы, высотой около 6 см.

    Капсулы предназначены только для ингаляционного применения и не предназначены для проглатывания.

    Вынимать капсулу из ячейковой упаковки следует непосредственно перед применением. «Инхалер CDM®» — это однодозовый ингалятор, позволяющий дозировать и вдыхать препарат в очень маленьких дозах. Формисонид® попадает в дыхательные пути пациента вместе с потоками воздуха при выполнении активного вдоха через мундштук.

    «Инхалер CDM®» очень прост в применении. Необходимо следовать пошаговой инструкции, приведенной ниже:

    Шаг 1.

    Снимите прозрачный колпачок с устройства «Инхалер CDM®».

    Шаг 2.

    Крепко держите устройство одной рукой, указательным и боль-шим пальцами другой руки откройте отсек для капсулы. Для этого нажмите указательным пальцем на «Нажать» в подвижной части ингалятора «Инхалер CDM®», сдви-гая ее в противоположную сторону.

    Шаг 3.

    Удерживая устройство одной рукой, вставьте капсулу с препара-том в гнездо отсека.

    Шаг 4.

    Убедитесь, что капсула правильно вставлена в гнездо.

    Шаг 5.

    Удерживая «Инхалер CDM®» в вертикальном положении, закрой-те отсек, нажав большим пальцем в обратном направлении до упо-ра, пока не будет слышен щелчок.

    Шаг 6.

    Держите устройство «Инхалер CDM®» строго вертикально.

    Шаг 7.

    Приведите его в рабочее состояние, как показано на рис. 7. Для этого с усилием нажмите на мундштук так, чтобы стрелка, нане-сенная на корпус, скрылась за границами нижней части устройства до верхней линии. Затем отпустите мундштук для возврата его в первоначальное положение. Тем самым Вы проколете капсулу, от-крыв доступ лекарственному препарату в просвет мундштука.

    Шаг 8.

    Внимание: перед проведением ингаляции следует выдохнуть. Не выдыхайте через мундштук!

    Шаг 9.

    Осторожно сожмите мундштук устройства «Инхалер CDM®» зу-бами, плотно обхватите его губами и сделайте глубокий и силь-ный вдох через рот. Вы услышите вибрирующий звук внутри отсека для капсулы, издаваемый капсулой при вращении и рассеивании препарата.

    Задержите дыхание приблизительно на 10 секунд или дольше, насколько возможно. Удалите ингалятор изо рта. Сделайте мед-ленный выдох. Затем дышите нормально.

    Мундштук нельзя жевать и сильно сжимать зубами!

    Повторите шаги 6-9 снова, для гарантированного вдыхания дозы препарата.

    Шаг 10.

    После проведения ингаляции откройте отсек для капсулы, удалите пустую капсулу, и затем закройте его.

    Внимание:

    При проведении ингаляции постарайтесь не закрывать отверстия, расположенные на боковых сторонах мундштука. Это может препятствовать свободному движению воздуха внутри ингалятора, тем самым уменьшается рассеивание содержимого капсулы.

    Не нажимайте на мундштук при вдыхании препарата. Это может блокировать движение капсулы.

    Всегда после использования плотно закрывайте «Инхалер CDM®» колпачком, это позво-лит сохранить мундштук в чистоте.

    Регулярно (раз в неделю) следует очищать мундштук снаружи сухой тканью.

    Инструкция по применению ингалятора «ОстреаХалер»

    Когда Вы вынимаете ингалятор «ОстреаХалер» из коробки, он находится в закрытом положении.

    Ингалятор «ОстреаХалер» содержит 60 доз препарата Формисонид®. Каждая доза изме-рена и защищена гигиенически. Не требуется ни поддержание уровня дозы, ни допол-нительное ее заполнение.

    Ингалятор имеет индикатор, который после проведенной ингаляции показывает число оставшихся доз. Числа идут в убывающем порядке от 60 до 0. Появление в окошке цифры 0 означает, что ингалятор пуст и непригоден для дальнейшего использования.

    Для проведения ингаляции необходимо выполнить четыре последовательных действия:

    1. Откройте и активируйте ингалятор.
    2. Вдохните дозу препарата.
    3. Закройте ингалятор.
    4. Прополощите рот.

    Как работает ингалятор

    В процессе открытия ингалятора происходит его активация. Открывается небольшое отверстие в мундштуке, и это обеспечивает готовность одной дозы препарата к ингаля-ции. При закрытии ингалятора внешняя часть корпуса (крышка мундштука) смещается, закрывая отверстие в мундштуке и возвращая внутренний механизм ингалятора в ис-ходное положение. Таким образом ингалятор приобретет готовность к приему следую-щей необходимой дозы. Упаковка будет защищать ингалятор, пока он не используется Вами.

    1. Откройте и активируйте ингалятор

    Для того чтобы открыть ингалятор «ОстреаХалер», удерживайте в одной руке корпус устройства. Поместите при этом большой палец другой руки в специальное округлое углубление для большого пальца. Перемещайте палец в направлении от себя до тех пор, пока это будет возможным. Вы услышите щелчок. Вместе с этим в мундштуке ингалятора откроется небольшое отверстие.

    Держите ингалятор «ОстреаХалер» мундштуком по направлению к себе. Держать устройство можно как правой, так и левой рукой. В процессе открытия «ОстреаХалер» уже произошла активация устройства, это привело к помещению дозы препарата Фор-мисонид® в мундштук. Теперь ингалятор готов к работе. Всякий раз при открытии ин-галятора и смещении крышки мундштука к себе внутри ингалятора вскрывается оче-редная ячейка блистера с порошком для ингаляции. При этом число оставшихся доз уменьшается, что указывается в окошке индикатора.

    Открывайте ингалятор только перед проведением ингаляции, поскольку каждое откры-тие приводит к вскрытию блистеров внутри ингалятора и, соответственно, к напрасной трате препарата.

    2. Вдохните дозу препарата

    Перед ингаляцией препарата внимательно прочитайте данный раздел!

    - Держите ингалятор на некотором расстоянии ото рта и сделайте глубокий выдох без усилия.

    Помните: никогда нельзя делать выдох в ингалятор!

    - Плотно обхватите мундштук губами. Сделайте равно-мерный и глубокий вдох через рот (не через нос).
    - Выньте ингалятор изо рта.
    - Задержите дыхание приблизительно на 10 секунд или дольше, если это не при-чинит дискомфорта.
    - Сделайте медленный выдох.

    3. Закройте ингалятор.

    Для того чтобы закрыть ингалятор «ОстреаХалер», большой палец, помещенный в спе-циальное углубление на крышке мундштука, следует сдвигать по направлению к себе до упора, пока не услышите щелчок. Детали внутреннего механизма ингалятора вернутся в исходное положение, что сделает Ваш ингалятор го-товым к повторному использованию.

    4. Прополощите рот.

    После совершения ингаляции обязательно прополощите рот водой, после чего сплюнь-те ее. Эта мера поможет предотвратить возникновение кандидоза полости рта или охриплости голоса. Помните:

    - Храните ингалятор сухим.
    - В перерывах между ингаляциями храните ингалятор закрытым.
    - Никогда не делайте выдох в ингалятор.
    - Сдвигайте крышку мундштука только в тот момент, когда вы готовы к приему дозы препарата Формисонид®.
    - Не превышайте назначенной дозы.
    - Храните ингалятор в недоступном для детей месте.

    Побочное действие

    На фоне совместного назначения двух препаратов не было отмечено увеличения частоты возникновения побочных реакций.

    Наиболее частыми побочными реакциями, связанными с приемом препарата, являются такие фармакологически ожидаемые для бета2-адреномиметиков нежелательные явле-ния, как тремор и учащенное сердцебиение; симптомы обычно имеют умеренную сте-пень выраженности и проходят через несколько дней после начала лечения. В ходе применения будесонида при ХОБЛ кровоподтеки и пневмония встречались с частотой 10% и 6% соответственно по сравнению с 4% и 3% в группе с плацебо (р < 0,001 и р < 0,0 1 соответственно).

    Нежелательные реакции распределены в соответствии с частотой возникновения. Для оценки частоты использованы следующие критерии: очень часто (>1/10), часто (от 1/100 до 1/10), нечасто (от 1/1000 до 1/100), редко (от 1/10000 до 1/1000), очень редко (<1/10000), (включая отдельные сообщения).

    Частые

    (1/100 , 1/10)

    Центральная нервная система:

    Головная боль

    Сердечно-сосудистая система:

    Сердцебиение

    Костно-мышечная система:

    Тремор

    Дыхательные пути:

    Кандидозы слизистой оболочки полости рта и глотки, кашель, хрипота, осиплость голоса, легкое раздражение в горле

    Нечастые

    (>1/1000,

    < 1/100)

    Сердечно-сосудистая система:

    Тахикардия

    Костно-мышечная система:

    Мышечные судороги

    Центральная нервная система:

    Психомоторное возбуждение, беспокойство, тошнота, головокружение, нарушение сна

    Кожа:

    Кровоподтеки

    Редкие

    (>1/10000,

    < 1/1000)

    Кожа:

    Реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного типа (например, дерматит, экзантема, крапивница, зуд, ангионевротический отек, анафилактическая реакция)

    Дыхательные пути:

    Бронхоспазм

    Метаболические нарушения:

    Гипокалиемия

    Сердечно-сосудистая система:

    Аритмия (например, фибрилляция предсердий, суправентрикулярная тахикардия, экстрасистолия)

    Очень редко (<1/10000)

    Метаболические нарушения:

    Гипергликемия, признаки или симптомы системных глюкокортикоидных эффектов (включая гипофункцию надпочечников)

    Психиатрические симптомы:

    Депрессия, нарушения поведения (главным образом у детей)

    Центральная нервная система:

    Нарушения вкуса

    Сердечно-сосудистая система:

    Стенокардия, колебания артериального давления

    Системное действие ингаляционных глюкокортикостероидов может встречаться при приеме высоких доз в течение продолжительного времени.

    Применение бета2-адреномиметиков может приводить к увеличению содержания в крови инсулина, свободных жирных кислот, глицерола и кетоновых производных.

    Передозировка

    Симптомы передозировки формотерола: тремор, головная боль, учащенное сердцебие-ние. В отдельных случаях сообщалось о развитии тахикардии, гипергликемии, гипокали-емии, удлинении QТс-интервала, аритмии, тошноте и рвоте. Может быть назначено под-держивающее симптоматическое лечение. Применение формотерола в дозе 90 мкг в тече-ние 3-х часов пациентами с острой бронхиальной обструкцией было безопасным.

    В случае необходимости отмены препарата Формисонид® вследствие передозировки формотерола, входящего в состав комбинированного препарата, следует рассмотреть во-прос о назначении соответствующего глюкокортикостероида.

    Передозировка будесонида: при острой передозировке будесонида, даже в значительных дозах, не ожидается клинически значимых эффектов. При хроническом приеме чрезмер-ных доз может проявиться системное действие глюкокортикостероидов, такое как гипер-кортицизм и подавление функции надпочечников.

    Лечение: поддерживающее и симптоматическое.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Прием 200 мг кетоконазола один раз в сутки повышает концентрацию в плазме (одно-кратная пероральная доза 3 мг) при их совместном назначении, в среднем, в 6 раз. При применении кетоконазола через 12 часов после приема будесонида концентрация в плаз-ме последнего повышалась, в среднем, в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии с ингаляционным будесонидом отсутствует, однако, следует ожидать заметного повыше-ния концентрации препарата в плазме крови. Так как данные для рекомендаций по под-бору дозы отсутствуют, следует избегать вышеописанной комбинации препаратов. Если это невозможно, временной интервал между применением кетоконазола и будесонида следует максимально увеличить. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Другие мощные ингибиторы СYPЗА4, вероятно, также могут значительно повышать концентрацию будесонида в плазме. Формисонид® для купирования присту-пов/симптомов с противовоспалительным действием не рекомендуется пациентам, полу-чающим мощные ингибиторы СYРЗА4.

    Блокаторы β-адренергических рецепторов могут ослаблять действие формотерола. Фор-мисонид® не следует назначать одновременно с β-адреноблокаторами (включая глазные капли), за исключением вынужденных случаев.

    Совместное применение препарата Формисонид® и хинидина, дизопирамида, прокаина-мида, фенотиазинов, антигистаминных препаратов (терфенадина), ингибиторов моно-аминоксидазы (МАО) и трициклических антидепрессантов может удлинять интервала QТс и увеличивать риск возникновения желудочковых аритмий.

    Кроме того, леводопа, левотироксин, окситоцин и алкоголь могут снижать толерантность сердечной мышцы к бета2-адреномиметикам.

    Совместное применение ингибиторов МАО, а также препаратов, обладающих подобны-ми свойствами, таких как фуразолидон и прокарбазин, может вызывать повышение арте-риального давления. Существует повышенный риск развития аритмий у пациентов при проведении общей анестезии препаратами галогенизированных углеводородов.

    При совместном приеме препарата Формисонид® и других агонистов β-адренергических лекарственных препаратов возможно усиление побочного действия формотерола.

    В результате применения бета2-адреномиметиков может возникать гипокалиемия, кото-рая может усиливаться при сопутствующем лечении производными ксантина, минераль-ными производными глюкокортикостероидов или диуретиками. Гипокалиемия может усиливать предрасположенность к развитию аритмий у пациентов, принимающих сер-дечные гликозиды.

    Не было отмечено взаимодействия будесонида и формотерола с другими лекарственными препаратами, используемыми для лечения бронхиальной астмы.

    Особые указания

    Указания по дозированию

    Если симптомы бронхиальной астмы поддаются контроля, можно постепенно снижать дозу препарата Формисонид®, при этом важно постоянно следить за состоянием пациен-тов.

    Следует назначать наименьшую эффективную дозу препарата Формисонид® (см. раздел «Способ применения и дозы»).

    Пациентам рекомендуется постоянно иметь при себе препараты неотложной помощи или Формисонид® (для пациентов с бронхиальной астмой, применяющих Формисонид® для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием – терапия А или В), или бета2- адреномиметики короткого действия (для все пациентов, применяю-щих Формисонид® только для поддерживающей терапии – терапия С).

    При применении препарата Формисонид® в качестве поддерживающей терапии следует обратить внимание пациента на необходимость регулярного приема поддерживающей дозы препарата в соответствии с подобранной терапией, даже в случаях отсутствия симп-томов заболевания.

    Рекомендуется проинструктировать пациента о необходимости полоскать рот водой по-сле ингаляций поддерживающих доз с целью предотвращения риска развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки. Также необходимо полоскать рот водой после проведения ингаляций по требованию в случае развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки.

    Рекомендуется постепенно уменьшать поддерживающую дозу препарата перед прекраще-нием лечения и не рекомендуется резко отменять лечение. Не следует полностью отме-нять ингаляционные глюкокортикостероиды, за исключением случаев, когда временная отмена необходима для подтверждения диагноза бронхиальной астмы.

    Формисонид® 80 мкг + 4,5 мкг/доза не предназначены для лечения пациентов с бронхи-альной астмой легкой и тяжелой степени.

    Усиление симптомов заболевания

    Во время терапии препаратом Формисонид® могут отмечаться обострения и развитие се-рьезных нежелательных явлений, связанных с бронхиальной астмой. Пациентам следует продолжать лечение, но обратиться за медицинской помощью при отсутствии контроля над симптомами бронхиальной астмы или в случае ухудшения состояния после начала терапии.

    При недостаточной эффективности терапии или превышении максимальных рекоменду-емых доз препарата Формисонид® необходимо пересмотреть тактику лечения. Неожи-данное и прогрессирующее ухудшение контроля симптомов бронхиальной астмы или ХОБЛ является потенциально угрожающим для жизни состоянием и требует срочного медицинского вмешательства. В данной ситуации следует рассмотреть возможность по-вышения дозы глюкокортикостероидов, например, назначение курса пероральных глю-кокортикостероидов, или лечения антибиотиками в случае присоединения инфекции. При тяжелом обострении монотерапии комбинированным препаратом ингаляционного глюкокортикостероида и бета2-адреномиметика длительного действия недостаточно.

    Перевод с пероральной терапии

    Если есть основания полагать, что на фоне предшествующей системной терапии глю-кокортикостероидами была нарушена функция надпочечников, следует принять меры предосторожности при переводе пациентов на лечение препаратом Формисонид®.

    Преимущества ингаляционной терапии будесонидом, как правило, сводят к минимуму необходимость приёма пероральных глюкокортикостероидов, однако у пациентов, пре-кращающих терапию пероральными глюкокортикостероидами, в течение длительного времени может сохраняться недостаточная функция надпочечников. Пациенты, кото-рые в прошлом нуждались в неотложном приёме высоких доз глюкокортикостероидов или получали длительное лечение ингаляционными глюкокортикостероидами в высо-кой дозе, также могут находиться в этой группе риска. Необходимо предусмотреть до-полнительное назначение глюкокортикостероидов в период стресса или хирургического вмешательства.

    Вспомогательные вещества

    Формисонид® содержит лактозу (< 1 мг/ингаляция ). Обычно такое количество не вызы-вает проблем у пациентов с непереносимостью лактозы.

    Меры предосторожностu при отдельных заболеваниях

    Следует соблюдать меры предосторожности при лечении пациентов с удлиненным QТс­ интервалом. Прием формотерола может вызвать удлинение QТс-интервала.

    При совместном применении бета2-адреномиметиков с препаратами, которые могут вызвать или усилить гипокалиемический эффект, например, производные ксантина, стероиды или диуретики, возможно усиление гипокалиемического эффекта бета2- ад-реномиметиков. Следует соблюдать особые меры предосторожности у пациентов с не-стабильной бронхиальной астмой, применяющих бронходилататоры короткого дей-ствия для снятия приступов , при обострении тяжёлой бронхиальной астмы, так как риск развития гипокалиемии увеличивается на фоне гипоксии и при других состояниях , когда увеличивается вероятность развития гипокалиеми ческого эффекта. В таких слу-чаях рекомендуется контролировать содержание калия в сыворотке.

    В период лечения следует контролировать концентрацию глюкозы в крови у пациен-тов с сахарным диабетом.

    Следует пересмотреть необходимость применения и дозу ингаляционного глюкокортико-стероида у пациентов с активной или неактивной формами туберкулеза легких, грибко-выми, вирусными или бактериальными инфекциями органов дыхания.

    Сuстемное действие

    Системное действие может проявиться при приеме любых ингаляционных глюкокорти-костероидов, особенно при приеме высоких доз препаратов в течение длительного пе-риода времени. Проявление системного действия менее вероятно при проведении ин-галяционной терапии, чем при применении пероральных глюкокортикостероидов. К возможным системным эффектам относятся подавление функции надпочечников, за-держка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракта и глаукома.

    Из-за потенциально возможного действия ингаляционных глюкококортикостероидов на минеральную плотность костной ткани следует уделять особое внимание пациентам, принимающим высокие дозы препарата в течение длительного периода, с наличием фак-торов риска развития остеопороза. Исследования длительного применения ингаляцион-ного будесонида у детей в средней суточной дозе 400 мкг (отмеренная доза) или взрос-лых в суточной дозе 800 мкг (отмеренная доза) не показали заметного действия на минеральную плотность костной ткани. Нет данных относительно действия высоких доз препарата Формисонид® на минеральную плотность костной ткани.

    Парадоксальный бронхоспазм

    Как и при любой другой ингаляционной терапии, возможно возникновение парадок-сального бронхоспазма с немедленным усилением хрипов после приёма дозы препара-та. В связи с чем , следует прекратить терапию препаратом Формисонид®, пересмот-реть тактику лечения и, при необходимости , назначить альтернативную терапию.

    Популяция пацuентов детского возраста

    Рекомендуется регулярно мониторировать рост детей, длительно получающих глюко-кортикостероидную терапию в ингалируемой форме. В случае установленной задержки роста, следует пересмотреть терапию с целью снижения дозы ингалируемого глюкокор-тикостероида. Необходимо тщательно оценивать соотношение преимущества глюко-кортико стероидной терапии к возможному риску задержки роста. При выборе терапии рекомендуется обратиться к детскому пульмонологу.

    Основываясь на ограниченных данных исследований о длительном приеме глюкокор-тикостероидов, можно предположить, что большинство детей и подростков, получаю-щих терапию ингаляционным будесонидом, в конечном итоге достигнут нормальных для взрослых показателей роста. Вместе с тем сообщалось о незначительной кратковре-менной задержке роста, в основном, в первый год лечения.

    Популяция пацuентов с ХОБЛ

    Данные клинических исследований препарата Формисонид® у пациентов с ХОБЛ с пребронходилатационным ОФВ 1 > 50% от должного и с постбронходилатационным ОФВ1 < 70% от должного отсутствуют (см. раздел «Фармакодинамика»).

    Клинические исследования и мета-анализы показали, что применение ингаляционных глюкокортикостероидов при ХОБЛ может привести к повышению риска пневмонии. Однако абсолютный риск при применении будесонида небольшой. Мета-анализ 11 двойных слепых исследований с участием 10570 пациентов с ХОБЛ не продемонстрировал статистически значимого повышения риска пневмонии у пациентов, получавших бу-десонид (в том числе в комбинации с формотеролом), по сравнению с пациентами, получавшими терапию без будесонида (плацебо или формотерол). Частота развития се-рьезного нежелательного явления пневмонии составила 1,9% в год при терапии, вклю-чающей будесонид, и 1,5% в год - при терапии без будесонида. Объединенное соот-ношение рисков при сравнении терапии, включающей будесонид, с терапией без бу-десонида составило 1,15 (95% доверительный интервал (ДИ): 0,83, 1,57). Объединенное со-отношение рисков при сравнении будесонида/формотерола с формотеролом или плацебо составило 1,00 (95% ДИ: 0,69, 1,44). Причинно-следственная связь развития пневмонии с применением препаратов, содержащих будесонид, не установлена.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

    Формисонид® не оказывает влияния на способность к управлению транспортными сред-ствами и механизмами. Может оказывать влияние на способность к управлению транс-портными средствам и механизмами в случае развития побочного действия.

    Форма выпуска

    Порошок для ингаляций дозированный, 80 мкг+4,5 мкг, 160 мкг+4,5 мкг, 320 мкг+9 мкг

    Капсулы для ингаляций:

    По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из комбинированного материала на ос-нове фольги и фольги алюминиевой печатной лакированной.

    По 3, 6 или 12 контурных ячейковых упаковок вместе с устройством для ингаляций Ин-халер CDM® или без него, с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

    Многодозовый ингалятор:

    Контурная ячейковая упаковка (блистер) с 60 заполненными ячейками (каждая ячейка со-держит 1 дозу препарата) из комбинированного материала на основе фольги. Блистер по-мещен в устройство для ингаляций – ингалятор (модель «ОстреаХалер»).

    На ингалятор наклеивают этикетки или наносят маркировку печатным способом, или наклеивают этикетку и наносят маркировку печатным способом.

    По 1 ингалятору помещают в контейнер из комбинированного материала на основе фоль-ги, герметично закрытый фольгой алюминиевой печатной лакированной, или в пакет из комбинированного материала (полиамид/алюминий/полиэтилен).

    На пакет наклеивают этикетку. На контейнер наносят маркировку печатным способом.

    Внутри контейнера/пакета находится влагопоглощающий элемент.

    По 1 контейнеру/1 пакету вместе с инструкцией по применению помещают в пачку кар-тонную или в пачку из картона коробочного.

    Условия хранения

    В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте

    Срок годности

    2 года. Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска

    Отпускают по рецепту.

    Развернуть описание Свернуть описание

Формисонид порошок для ингаляций 160мкг+4,5мкг/доза 120доз - наличие в аптеках

  • Аптека Режим работы Метро Кол-во Производитель Цена при заказе Заказать

ИНФОРМАЦИЮ О ТОВАРЕ, НАЛИЧИИ И ЦЕНАХ УТОЧНЯЙТЕ В АПТЕКАХ

Цель данного сайта исключительно информационная и ознакомительная, мы не пропагандируем и не предлагаем самолечение. Конечные цены, производитель, упаковщик и количество товаров в аптеках уточняйте непосредственно в наших аптеках.

Информация о товарах в аптеках Столички на данном сайте не является конечной, может не соответствовать показанной на сайте информации и может меняться без уведомления конечных пользователей данного ресурса.

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии.

© 2000—2021. Сеть социальных аптек «Столички». Все права защищены.

Выбрать другой город

  • Москва

  • Московская область

  • Санкт-Петербург

  • Ленинградская область

  • Владимирская область

  • Ивановская область

  • Калужская область

  • Костромская область

  • Новгородская область

  • Псковская область

  • Рязанская область

  • Тульская область

  • Ярославская область

Вход

Мобильный телефон или Email *

Неверный мобильный телефон или email

Пароль *

Неверный пароль

Нет аккаунта?

Регистрация

Мобильный телефон *

Неверный мобильный телефон

Имя *

Некорректное имя

Есть аккаунт?

Восстановление

Мобильный телефон или Email *

Подтверждение телефона/email

Мы отправили смс/сообщение с кодом на ХХХ

Код из смс *

Желаем приятных покупок с сетью аптек «Столички»

Для добавления в избранное, пожалуйста, войдите

Выбор аптеки

Вы уверены, что хотите бронировать товары именно в аптеке «» по адресу: ул. Павловская, 18с2?

Наличие товара

В  аптеке «» доступны не все товары из вашей корзины:

Наименование Кол-во

Забронируйте товары, доступные в данной аптеке или выберите другую аптеку позже

Наличие товара

В  аптеке «» доступны не все товары из вашей корзины:

Наименование Кол-во

Забронируйте товары, доступные в данной аптеке или выберите другую аптеку позже

Забрать весь заказ

Под заказ

Забрать

К оплате: 0

Забрать заказ по частям

Часть 1 В наличии

Забрать в течение 24 часов

К оплате: 0

Часть 2 Под заказ

Забрать

К оплате: 0

Заказ не был выкуплен
Вы не выкупили заказ на сумму 0₽ от 17.10.2021
в аптеке .
Пожалуйста, помогите нам улучшить сервис,
укажите причину по которой вы не выкупили заказ

Опишите причину

Изменение пароля

Новый пароль *

Повторно введите пароль *

Пароль должен содержать хотя бы 1 цифру и
1 латинскую букву, длина от 6 символов

Новый номер телефона

Мы отправим коды проверки на текущий и новый номера телефонов. Необходимо иметь доступ к обоим телефонам.

Текущий email *

Новый номер *

Неверный телефон

Если у вас нет доступа к текущему телефону/email, следуйте инструкции на странице c частыми вопросами.

Новый email

Мы отправим коды проверки на текущий телефон или email и на новый email. Необходимо иметь доступ к текущему телефону или email и к новому email.

Текущий email *

Новый email *

Неверный email

Если у вас нет доступа к текущему телефону/email, следуйте инструкции на странице c частыми вопросами.

Выбор основной карты

Выбрать эту карту основной? На основную карту начисляются баллы при выкупе брони

Укажите причину отмены брони

Опишите причину

Уважаемый клиент!
Оплачивайте баллами теперь и лекарства!

Оплачивайте баллами

50% от суммы покупки с 1 марта 2019

Накапливайте баллы

1% от оплаченной покупки

Получайте больше баллов

На определенные категории товаров

С подробностями программы можно ознакомиться на нашем сайте в разделе Программа лояльности

Обратный звонок

ФИО *

Некорректное имя

Телефон *

Неверный мобильный телефон

Комментари

Поиск лекарств по списку

Просто добавьте все нужные товары в корзину. На втором шаге оформления вы сможете увидеть все ближайшие аптеки на карте, где они будут в наличии по самым выгодням ценам.

При бронировании заказа на сайте

Сможете забрать ваш заказ по приоритетной очереди
Получите специальные низкие цены на некоторые товары
  • Лекарственные средства
  • Лечебная косметика
  • Косметика и гигиена
  • Мама и малыш
  • Планирование семьи
  • Биологически активные добавки
  • Медицинская техника
  • Товары для здоровья
  • Товары для дома

В корзине 0 товаров

Итого: 0

Перейти в корзину
Звонок онлайн