Ваш город Москва?

Бонусная карта Карта
Логотип

Свяжитесь с нами

Работаем c 8 до 21

Купить Мальтофер сироп 10мг/мл 150мл в аптеках

от 239
Сравнить цены в 233 аптеках

ИНСТРУКЦИЯ

по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Мальтофер®


Торговое название: Мальтофер® (Maltofer®)

Международное непатентованное название или группировочное название: железа(III) гидроксид полимальтозат

Химическое название: железа(III) гидроксид полимальтозат

Лекарственная форма: сироп

Состав:

1 мл препарата содержит:

активное вещество:

железа(III) гидроксид полимальтозат 35,7 мг

в пересчете на железо 10,0 мг

вспомогательные вещества:

сахароза 200,0 мг

раствор сорбитола 70% 400,0 мг

метилпарагидроксибензоат 0,583 мг

пропилпарагидроксибензоат 0,167 мг

этанол 96% 3,25 мг

ароматизатор кремовый 3,0 мг

натрия гидроксид до рН 5,0 – 7,0

вода очищенная до 1 мл

Описание

Раствор темно-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: железа препарат.

Код АТХ: B03AB05

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Механизм действия

В железа(III) гидроксид полимальтозате многоядерный гидроксид железа(III) снаружи окружен множеством ковалентно связанных молекул полимальтозата, что даёт общую среднюю молекулярную массу приблизительно 50 кДа. Структура многоядерного ядра железа(III) гидроксид полимальтозата сходна со структурой ядра белка ферритина – физиологического депо железа. Железа(III) гидроксид полимальтозат стабилен и в физиологических условиях не выделяет большого количества ионов железа. Из-за размера степень диффузии железа(III) гидроксид полимальтозата через слизистую оболочку приблизительно в 40 раз меньше по сравнению с комплексом шестиводного железа(II). Железо из железа(III) гидроксид полимальтозата активно всасывается в кишечнике.

Фармакокинетика

Всасывание

Железо из железа(III) гидроксид полимальтозата всасывается в соответствии с контролируемым механизмом. Повышение содержания сывороточного железа после применения препарата не коррелирует с общим всасыванием железа, измеренным как встраивание в гемоглобин (Hb). Исследования с меченым радиоизотопом железа(III) гидроксид полимальтозатом выявили сильную корреляцию между включением железа в эритроциты и содержанием железа во всем организме. Максимальная активность всасывания железа из железа(III) гидроксид полимальтозата отмечается в двенадцатиперстной и тонкой кишке. Как и в случае с другими пероральными препаратами железа, относительное всасывание железа из железа(III) гидроксид полимальтозата, определенное как встраивание в Hb, снижается с повышением доз железа. Кроме того, наблюдалась корреляция между степенью выраженности дефицита железа (в частности, концентрацией ферритина в сыворотке крови) и относительным количеством всосавшегося железа (то есть, чем больше выражен дефицит железа, тем лучше относительное всасывание). У пациентов с анемией всасывание железа из железа(III) гидроксид полимальтозата в отличие от солей железа увеличивалось в присутствии пищи.

Распределение

Распределение железа из железа(III) гидроксид полимальтозата после всасывания было изучено в исследовании с использованием техники двойных изотопов (55Fe и 59Fe).


Биотрансформация

Всосавшееся железо связывается с трансферрином и используется для синтеза Hb в костном мозге или хранится, главным образом в печени, где связывается с ферритином.

Выведение

Невсосавшееся железо выводится кишечником (с калом).


Показания к применению

Лечение дефицита железа без анемии (латентного дефицита железа) и лечение клинически выраженной железодефицитной анемии (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Повышенная потребность в железе во время беременности и в период грудного вскармливания, донорства крови, интенсивного роста, вегетарианства и пожилого возраста.

Противопоказания

Установленная гиперчувствительность к железа(III) гидроксид полимальтозату или к любому вспомогательному веществу.

Перегрузка железом (например, гемосидероз, гемохроматоз).

Нарушение утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия).

Анемия, не связанная с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина B12).

Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.


С осторожностью

Содержит этанол, поэтому препарат назначают с осторожностью пациентам с заболеваниями печени, алкоголизмом, при черепно-мозговой травме или с заболеваниями головного мозга.


Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

До настоящего времени не поступало сообщений о серьезных нежелательных реакциях после приёма препарата Мальтофер® внутрь в терапевтических дозах при лечении анемии во время беременности. Данные, полученные при исследованиях на животных, не показали опасности для плода и матери. Данные клинических исследований о применении препарата Мальтофер® в I триместре беременности отсутствуют.

В исследованиях, проведенных у беременных женщин после окончания I триместра беременности, не обнаружено никаких нежелательных эффектов препарата Мальтофер® в отношении матерей и/или новорожденных. В связи с этим неблагоприятное влияние на плод при применении препарата Мальтофер® маловероятно.

Период грудного вскармливания

Грудное молоко женщины содержит железо, связанное с лактоферрином. Количество железа, переходящего из железа(III) гидроксид полимальтозата в грудное молоко, неизвестно. Маловероятно, что применение препарата Мальтофер® женщинами, кормящими грудью, способно привести к нежелательным эффектам у ребенка.

В качестве меры предосторожности женщинам детородного возраста и женщинам в период беременности и грудного вскармливания следует принимать препарат Мальтофер® только после консультации с врачом. Рекомендуется проводить оценку соотношения пользы и риска.


Способ применения и дозы

Для приема внутрь.

Суточную дозу можно разделить на несколько приемов или принимать за один раз. Мальтофер® следует принимать во время или сразу же после приема пищи.

Точную дозу препарата можно отмерить с помощью мерного колпачка, прилагаемого к препарату Мальтофер®, сироп 10 мг/мл.

Мальтофер® можно смешивать с фруктовыми и овощными соками, или с детской пищей, или неалкогольными напитками. Лёгкое окрашивание смеси не оказывает влияния ни на её вкус, ни на эффективность препарата.

Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа (см. таблицу суточных доз).

Таблица суточных доз для детей и взрослых в соответствии с возрастом

Категория пациентов
Лечение железодефицитной анемии
Лечение дефицита железа без анемии
Повышенная потребность в железе
Дети до 1 года
2,5-5 мл

(25-50 мг железа)
–*

(15-25 мг железа)
–*
Дети от 1 до 12 лет
5-10 мл

(50-100 мг железа)
2,5-5 мл

(25-50 мг железа)
–*
Дети старше 12 лет
10-30 мл
(100-300 мг железа)
5-10 мл
(50-100 мг железа)
–*
Взрослые и женщины, кормящие грудью
10-30 мл
(100-300 мг железа)
5-10 мл
(50-100 мг железа)
5-10 мл
(50-100 мг железа)
Беременные женщины
20-30 мл
(200-300 мг железа)
10 мл
(100 мг железа)
10 мл
(100 мг железа)
* В связи с необходимостью назначения очень малых доз по этим показаниям рекомендуется использовать препарат Мальтофер®, капли для приема внутрь 50 мг/мл.

Лечение железодефицитной анемии у детей и взрослых

Лечение до достижения нормального содержания гемоглобина (Hb) занимает приблизительно от 3 до 5 месяцев. После этого лечение следует продолжить в течение 1-2 месяцев в дозе, описанной для случая дефицита железа без анемии, с целью восполнения запасов железа.

Лечение железодефицитной анемии во время беременности

Лечение следует продолжать до нормализации содержания гемоглобина (Hb). После этого лечение следует продолжить как минимум до конца беременности в дозе, описанной для случая дефицита железа без анемии, с целью восполнения запасов железа и удовлетворения возросших в связи с беременностью потребностей в железе.

Лечение и предупреждение дефицита железа без анемии

Лечение занимает приблизительно от 1 до 2 месяцев.

Побочное действие

Безопасность и переносимость препарата Мальтофер® оценена во множестве клинических исследований. Основные нежелательные лекарственные реакции (НЛР), отмеченные в данных исследованиях, имели место в следующих трёх классах систем и органов.

Нежелательные лекарственные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях

Классы и системы органов
Очень частые

(≥1/10)
Частые

(≥1/100, <1/10)
Нечастые

(≥1/1000, <1/100)
Нарушения со стороны нервной системы


Головная боль
Нарушения со стороны желудочно‑кишечного тракта
Изменение цвета кала1
Диарея,

тошнота,

диспепсия

Рвота,

запор, боль в животе,

изменение цвета зубов2
Нарушения со стороны кожи и

подкожных тканей


Сыпь3,

зуд
. лательные лекарственные реакции (НЛР)зрастомЧасто регистрировали как нежелательное явление (у 23 % пациентов), это хорошо известная НЛР на пероральные препараты железа.

Регистрировали как нежелательное явление у 0,6 % пациентов, и это хорошо известная НЛР на пероральные препараты железа.

Включая экзантему.

Спонтанные постмаркетинговые сообщения о нежелательных лекарственных реакциях

Не отмечено дополнительных нежелательных лекарственных реакций.

Отклонения лабораторных показателей

Данные отсутствуют.

Передозировка

В случае передозировки препаратом Мальтофер® перегрузка железом или интоксикация маловероятны, что связано с низкой токсичностью железа(III) гидроксид полимальтозата и контролируемым захватом железа. О случаях непреднамеренного отравления с летальным исходом не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Были изучены взаимодействия железа(III) гидроксид полимальтозата с тетрациклином или гидроксидом алюминия. Существенного снижения всасывания тетрациклина не наблюдалось. Концентрация тетрациклина в плазме крови не опускалась ниже эффективного уровня. Всасывание железа из железа(III) гидроксид полимальтозата не снижалось под влиянием алюминия гидроксида или тетрациклина. Таким образом, железа(III) гидроксид полимальтозат можно применять одновременно с тетрациклином и другими фенольными соединениями, а также с гидроксидом алюминия.

В исследованиях у крыс с использованием тетрациклина, гидроксида алюминия, ацетилсалициловой кислоты, сульфасалазина, кальция карбоната, кальция ацетата и кальция фосфата в комбинации с витамином D3, бромазепама, магния аспартата, D-пеницилламина, метилдопы, парацетамола и ауранофина не было обнаружено взаимодействий с железа(III) гидроксид полимальтозатом.

Также не отмечено взаимодействия железа(III) гидроксид полимальтозата с компонентами продуктов питания, такими, как фитиновая кислота, щавелевая кислота, танин, натрия альгинат, холин и холиновые соли, витамин А, витамин D3 и витамин Е, соевое масло и соевая мука. Данные результаты свидетельствуют о том, что железа(III) гидроксид полимальтозат можно принимать во время или сразу же после приёма пищи.

Приём препарата не оказывает влияния на результаты определения скрытой крови (с селективным определением гемоглобина), поэтому прерывать лечение не нужно.

Необходимо избегать одновременного применения парентеральных и пероральных препаратов железа, поскольку всасывание железа, принимаемого внутрь, замедляется.

Особые указания

Суточная доза препарата содержит этанол в количестве от 0,008 г (доза 2,5 мл) до 0,1 г (доза 30 мл). При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что 1 мл сиропа содержит 0,04 хлебных единиц.

Анемия может быть вызвана инфекционными или опухолевыми заболеваниями. Поскольку железо можно принимать лишь после устранения основной причины заболевания, следует определить соотношение пользы и риска лечения.

Во время лечения препаратом Мальтофер® может отмечаться тёмное окрашивание кала, однако это не имеет клинического значения.

Мальтофер® содержит сахарозу, которая может нанести вред зубам.

Вспомогательные вещества натрия метилпарагидроксибензоат и натрия пропилпарагидроксибензоат могут вызывать аллергические реакции (возможно, замедленного типа).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Данные отсутствуют. Маловероятно, что препарат Мальтофер® оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.


Форма выпуска

Сироп 10 мг/мл.

По 75 мл или 150 мл во флаконы темного стекла, закрытые навинчиваемыми крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия и мерным колпачком, надетым на крышку.

По 1 флакону с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

 Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска

По рецепту.

Наличие в аптеках

          Аптек на странице

          Другие товары категории

          Амоксициллин таб. 250мг №20
          Амоксициллин таб. 250мг №20

          от 28.6

          Панангин р-р д/ин. 10мл №5
          Панангин р-р д/ин. 10мл №5

          от 134.5

          Асентра таб. 50мг №28
          Асентра таб. 50мг №28

          от 656

          Аримидекс таб п.о 1мг №28
          Аримидекс таб п.о 1мг №28

          от 1368

          Диротон таб. 5мг №28
          Диротон таб. 5мг №28

          от 176.8

          ИНФОРМАЦИЮ О НАЛИЧИИ ТОВАРА И ЦЕНАХ УТОЧНЯЙТЕ В АПТЕКАХ

          Цель данного сайта исключительно информационная и ознакомительная, мы не пропагандируем и не предлагаем самолечение. Конечные цены, производитель, упаковщик и количество товаров в аптеках уточняйте непосредственно в наших аптеках.

          Информация о товарах в аптеках Столички на данном сайте не является конечной, может не соответствовать показанной на сайте информации и может меняться без уведомления конечных пользователей данного ресурса.



          Вернуться на старый сайт. Оставьте отзыв о новом сайте

          © 2000—2019. Сеть социальных аптек «Столички». Все права защищены.

          Выбрать другой город

          • Владимирская область

          • Ивановская область

          • Костромская область

          • Ленинградская область

          • Москва

          • Московская область

          • Рязанская область

          • Санкт-Петербург

          • Тульская область

          • Ярославская область

          Вход

          Мобильный телефон или Email *

          Неверный мобильный телефон или email

          Пароль *

          Неверный пароль

          Нет аккаунта?

          Регистрация

          Мобильный телефон *

          Неверный мобильный телефон

          Имя *

          Некорректное имя

          Есть аккаунт?

          Восстановление

          Мобильный телефон или Email *

          Подтверждение телефона/email

          Мы отправили смс/сообщение с кодом на ХХХ

          Код из смс *

          Желаем приятных покупок с сетью аптек «Столички»

          Для добавления в избранное, пожалуйста, войдите

          Выбор аптеки

          Вы уверены, что хотите бронировать товары именно в аптеке «» по адресу: ул. Павловская, 18с2?

          Наличие товара

          В  аптеке «» доступны не все товары из вашей корзины:

          Наименование Кол-во

          Забронируйте товары, доступные в данной аптеке или выберите другую аптеку позже

          Наличие товара

          В  аптеке «» доступны не все товары из вашей корзины:

          Наименование Кол-во

          Забронируйте товары, доступные в данной аптеке или выберите другую аптеку позже

          Изменение пароля

          Новый пароль *

          Повторно введите пароль *

          Пароль должен содержать хотя бы 1 цифру и
          1 латинскую букву, длина от 6 символов

          Новый номер телефона

          Мы отправим коды проверки на текущий и новый номера телефонов. Необходимо иметь доступ к обоим телефонам.

          Текущий email *

          Новый номер *

          Неверный телефон

          Если у вас нет доступа к текущему телефону/email, следуйте инструкции на странице c частыми вопросами.

          Новый email

          Мы отправим коды проверки на текущий телефон или email и на новый email. Необходимо иметь доступ к текущему телефону или email и к новому email.

          Текущий email *

          Новый email *

          Неверный email

          Если у вас нет доступа к текущему телефону/email, следуйте инструкции на странице c частыми вопросами.

          Выбор основной карты

          Выбрать эту карту основной? На основную карту начисляются баллы при выкупе брони

          Укажите причину отмены брони

          Опишите причину

          Оплачивайте баллами теперь и лекарства!

          Оплачивайте баллами

          50% от суммы покупки с 1 марта 2019

          Накапливайте баллы

          1% от оплаченной покупки

          Получайте больше баллов

          На определенные категории товаров

          С подробностями программы можно ознакомиться на нашем сайте в разделе Программа лояльности

          • Лекарственные средства
          • БАДы
          • Витамины
          • Косметика и гигиена
          • Мама и малыш
          • Планирование семьи
          • Медицинские изделия и приборы
          • Уход за больными
          • Здоровое и спортивное питание
          • Ортопедия
          • Оптика
          • Ветеринария
          • Прочее

          Итого: 0

          Перейти в корзину
          Звонок онлайн