Раствор вагинальный ТАНТУМ® РОЗА
Регистрационный номер: ПN 014275/01
Торговое наименование: Тантум® Роза
Международное непатентованное наименование: Бензидамин
Лекарственная форма: раствор вагинальный
Состав:
На 100 мл раствора содержится:
Активный ингредиент: бензидамина гидрохлорид – 0,1 г
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; динатрия эдетат; этанол 96%; полисорбат 20; розы масло; вода очищенная.
Описание:
Бесцветная прозрачная жидкость с характерным запахом роз.
Фармакотерапевтическая группа: нестероидный противовоспалительный препарат
Код АТХ: G02CC03
Фармакологические свойства
Фармакодинамика:
Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антибактериальным, противогрибковым и антисептическим действием
Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.
Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную
Фармакокинетика:
При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани.
Экскреция препарата происходит в основном почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.
Показания к применению:
- в послеродовом периоде в качестве лечебно-профилактического средства для профилактики послеродовых инфекционных осложнений;
- специфические вульвовагиниты (в комплексной терапии)
- неспецифические вульвовагиниты и цервиковагиниты любой этиологии, включая вторично развившиеся на фоне химиотерапии и радиотерапии;
- бактериальный вагиноз;
- профилактика постоперационных инфекционных осложнений в оперативной гинекологии.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
Какие-либо противопоказания к местному применению препарата Тантум® Роза во время беременности и лактации (грудного вскармливания) отсутствуют.
Способ применения и дозы:
Интравагинально.
Раствор вагинальный 0,1%: раствор во флаконе, который является одноразовой спринцовкой, готов к употреблению.
Содержимое флакона необходимо подогреть на водяной бане до температуры тела. Процедуру следует проводить лежа, жидкость должна оставаться во влагалище несколько минут. Для разового спринцевания используют весь объем флакона 140 мл.
- в послеродовом периоде в качестве лечебно-профилактического средства для ускорения процесса реабилитации и профилактики послеродовых инфекционных осложнений: вагинальные орошения 1 раз в сутки в течение 3-5 дней.
- при бактериальном вагинозе: вагинальные орошения 1-2 раза в сутки в течение 7-10 дней;
- при неспецифических вульвовагинитах и цервиковагинитах любой этиологии, включая вторично развившихся на фоне химиотерапии и радиотерапии: 2 раза в сутки не менее 10 дней;
- при специфических вульвовагинитах, в составе комплексной терапии: 2 раза в сутки 3-5 дней;
- профилактика постоперационных инфекционных осложнений в оперативной гинекологии: 1 раз в сутки в течение 3-5 дней.
Побочные действия:
В редких случаях возможны аллергические реакции, сухость слизистой оболочки полости рта.
Передозировка:
В настоящее время о случаях передозировки препарата Тантум® Роза не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Тантум® Роза с другими лекарственными средствами.
Особые указания:
Долгосрочное применение препарата может привести к повышенной чувствительности.
При применении препарата в течение длительных сроков необходима консультация врача.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: применение препарата не влияет на способность управлять транспортом, заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска:
Раствор вагинальный 0,1%:
По 140 мл препарата во флаконе из полиэтилена розового цвета, имеющего крышку с канюлей белого цвета с возвратным клапаном и направляющей насадкой, с полупрозрачной крышечкой для защиты и запечатывания канюли.
По пять флаконов вместе с инструкцией по применению помещены в картонную коробку.
Условия хранения:
При температуре не выше 25° С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:
4 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска:
Отпускают без рецепта.
Произведено
«Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А.» /
Aziende Chimiche Ruinite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.p.A.
Адрес: Виале Амелия 70 - 00181 Рим, Италия / Viale Amelia, 70 – 00181 Rome (RM), Italy
Организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Анджелини Фарма Рус»
Россия, 123001, Москва, Трехпрудный пер., д.9, стр. 2
Тел.: +7 (495) 933 3590;
Факс: +7 (495) 933 3951
Тантум® Роза:
• Действует быстро: облегчает зуд, боль и раздражение уже через 20 минут после применения[1]
• Восстанавливает микрофлору, подавляя рост только патогенной флоры[2]
• Разрешен в период беременности и лактации[3]
Список литературы:
1. Czajka, R. et al. Assessment of the efficacy of benzydamine (Tantum Rosa) in form of vaginal lavage in the treatment of perineal complaints in the early puerperium. Pol J Gyn Invest 2001; 4(2): 99-105
2. MaglianoE. At al. The role of benzydamine in the topical treatment of the so called non specific vaginitis. Int J Tiss React 1987; X1(2): 151-156
3. Согласно инструкции по применению
