Установите мобильное приложение Аптеки Столички

Ваш город Москва?

Бонусная карта Карта
Логотип

Свяжитесь с нами

Работаем c 8 до 21

Купить Золедронат-Тева конц. д/р-ра д/инф. 4мг/5мл в аптеках

от 3504.5
Сравнить цены в 1 аптеках
Инструкция по применению Золедронат-Тева
Купить Золедронат-Тева конц д/и 4мг/5мл 
Лекарственные формы

концентрат для приготовления раствора для инфузий 4мг/5мл
Производители
Лемери С.А. де С.В. (Мексика)
Группа
Средства лечения остеопороза
Международное непатентованное название
Золедроновая кислота
Синонимы
Акласта, Блазтера, Верокласт, Золедрэкс, Золендроник-Рус 4, Золерикс, Зомета, Резокластин ФС, Резорба, Резоскан, 99mTc

Показания препарата
По данным Physicians Desk Reference (2003), золедроновая кислота применяется по следующим показаниям: гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях; множественная миелома; подтвержденные костные метастазы сóлидной опухоли (в дополнение к стандартной противоопухолевой терапии).


Противопоказания
Гиперчувствительность (клинически значимая), в т.ч. к другим бифосфонатам.


Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. При применении у беременных женщин возможно повреждающее действие на плод. В исследованиях на животных введение беременным крысам п/к доз, в 2,4-4,8 раза превышающих системную экспозицию у человека при в/в введении в дозе 4 мг (сравнение по AUC) приводило к пред- и постимплантационным потерям, снижению выживаемости плодов, порокам развития скелета, внутренних органов и внешним порокам развития. Исследования у беременных женщин не проводились. Если беременность наступает на фоне лечения, пациент должен быть информирован о возможном негативном действии на плод; женщинам детородного возраста рекомендуется предохраняться от наступления беременности.

Категория действия на плод по FDA - D.

Неизвестно, проникает ли золедроновая кислота в грудное молоко у человека. Поскольку многие лекарственные средства проникают в грудное молоко, и золедроновая кислота на длительное время депонируется в костной ткани, не рекомендуется применение у кормящих женщин. На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.


Побочные действия
Гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях

Побочные эффекты золедроновой кислоты обычно незначительны и преходящи и схожи с побочными явлениями, отмеченными при применении других бифосфонатов. В/в введение чаще всего сопровождается лихорадкой. Иногда у пациентов развивается гриппоподобный синдром, включающий лихорадку, озноб, боль в костях и/или артралгию, миалгию. Реакции со стороны ЖКТ, такие как тошнота и рвота, отмечены после в/в введения. Локальные реакции в месте введения, такие как покраснение и припухлость, наблюдаются нечасто. В большинстве случаев требуется неспецифическое лечение, и симптомы стихают в течение 24-48 ч. Сообщалось о редких случаях сыпи, зуда или боли в груди после введения золедроновой кислоты. Также как при применении других бифосфонатов, сообщалось о случаях конъюнктивита и гипомагниемии.

В двух клинических исследованиях при ГКЗ отмечены следующие отклонения лабораторных показателей у пациентов, получавших золедроновую кислоту в дозе 4 мг: повышение уровня сывороточного креатинина более чем в 3 раза у 2,3% пациентов; гипокальциемия (<7 мг/дл) у 1,2%; гипофосфатемия <2 мг/дл у 51,4% и <1 мг/дл - у 1,4%.

Ниже приведены побочные явления, зарегистрированные с частотой ≥10% среди 86 пациентов в двух контролируемых мультицентровых исследованиях при ГКЗ, получавших золедроновую кислоту в дозе 4 мг. Общая частота побочных эффектов у этих пациентов составила 94,2%.

Со стороны нервной системы и органов чувств: бессонница (15,1%), тревога (14,0%), возбуждение (12,8%), спутанность сознания (12,8%).

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: анемия (22,1%), гипотензия (10,5%).

Со стороны респираторной системы: одышка (22,1%), кашель (11,6%).

Со стороны органов ЖКТ: тошнота (29,1%), запор (26,7%), диарея (17,4%), абдоминальная боль (16,3%), рвота (14,0%), анорексия (9,3%).

Со стороны обмена веществ: гипофосфатемия (12,8%), гипокалиемия (11,6%), гипомагниемия (10,5%).

Со стороны мочеполовой системы: инфекция мочевыводящих путей (14,0%).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: боль в костях (11,6%).

Прочие: лихорадка (44,2%), прогрессирование опухоли (16,3%), кандидомикоз (11,6%).

Множественная миелома и костные метастазы сóлидных опухолей

В четырех контролируемых мультицентровых исследованиях у 1099 пациентов с костными метастазами общая частота побочных явлений составила 98%, следующие побочные эффекты отмечались с частотой ≥10% (в скобках указан процент в группе плацебо - 445 пациентов):

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль - 18% (10%), головокружение (за исключением вертиго) - 14% (11%), бессонница - 14% (15%), парестезии - 12% (6%), депрессия - 12% (9%), гипестезия - 10% (8%), тревога - 9% (8%).

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): анемия - 29% (26%), нейтропения - 11% (8%).

Со стороны респираторной системы: одышка - 24% (20%), кашель - 19% (13%), инфекция верхних дыхательных путей - 8% (6%).

Со стороны органов ЖКТ: тошнота - 43% (35%), рвота - 30% (25%), запор - 28% (35%), диарея - 22% (17%), абдоминальная боль - 12% (10%), снижение аппетита - 11% (9%), анорексия - 20% (22%).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: боль в костях - 53% (60%), миалгия - 21% (15%), артралгия - 18% (13%), боль в спине - 10% (6%).

Со стороны кожных покровов: алопеция - 11% (7%), дерматит - 10% (8%).

Прочие: утомляемость - 36% (28%), жар - 30% (18%), слабость - 21% (23%), отеки нижних конечностей - 19% (17%), озноб - 10% (5%), прогрессирование злокачественного новообразования15% (16%), снижение массы тела - 13% (13%), обезвоживание - 12% (12%), инфекция мочевыводящих путей - 11% (9%).

В четырех контролируемых мультицентровых исследованиях среди пациентов с костными метастазами, получавших золедроновую кислоту в дозе 4 мг, отмечены следующие отклонения лабораторных показателей (в скобках указан процент в группе плацебо):

повышение уровня сывороточного креатинина более чем в 3 раза у 1,3% (0,8%) и более чем в 4 раза у 0,4% (0%) пациентов; гипокальциемия <7 мг/дл у 0,7% (0%) и <6 мг/дл у 0,6% (0,2%); гипофосфатемия <2 мг/дл у 9,2% (3,1%) и <1 мг/дл - у 0,6% (0,2%); гипермагниемия >3 мэкв/л - у 1,8% (1,9%); гипомагниемия <0,7 мэкв/л - у 0,2% (0%) пациентов.

Нефротоксическое действие

В исследовании с костными метастазами ухудшение почечных функций определялось как повышение уровня креатинина в сыворотке на 0,5 мг/дл у пациентов с исходно нормальным уровнем креатинина (<1,4 мг/дл) и на и 1,0 мг/дл у пациентов с исходно повышенными значениями (≥1,4 мг/дл).

В этих исследованиях частота ухудшения почечных функций у пациентов, получавших золедроновую кислоту 4 мг в виде 15-минутных инфузий составила при множественной миеломе и раке груди 8,8% (у пациентов с исходно нормальным и повышенным уровнем креатинина - соответственно 9,3% и 3,8%); при сóлидных опухолях - 10,9% (11% и 9,1% соответственно); при раке простаты - 15,2% (12,2% и 40% соответственно).


Меры предосторожности
В связи с возможностью клинически значимого ухудшения функции почек вплоть до почечной недостаточности, разовая доза не должна превышать 4 мг и продолжительность инфузии должна составлять не менее 15 мин.

Бифосфонаты, в т.ч. золедроновая кислота, могут оказывать нефротоксическое действие, проявляющееся ухудшением функции почек и, возможно, почечной недостаточностью. В клинических исследованиях риск нарушения функции почек (определяемый как повышение уровня сывороточного креатинина) был значительно выше у пациентов, получавших инфузию в течение 5 мин по сравнению с пациентами, которым та же доза вводилась в течение 15 мин. Кроме того, риск ухудшения почечных функций и почечной недостаточности был значительно выше в группе пациентов, получавших дозу 8 мг, даже если продолжительность инфузии составляла 15 мин. Хотя уровень риска снижается при введении дозы 4 мг в течение 15 мин, ухудшение почечных функций остается вероятным. Факторами риска таких нарушений являются исходно повышенный уровень сывороточного креатинина и повторные циклы лечения бифосфонатами.

Пациентам, получающим золедроновую кислоту, необходимо определение уровня сывороточного креатинина перед каждым введением. При ухудшении функции почек у пациентов с костными метастазами необходимо отменить введение очередной дозы. При выявлении признаков ухудшения функции почек у пациентов с ГКЗ необходимо тщательное обследование для решения вопроса о преобладании потенциальной пользы применения золедроновой кислоты над возможным риском.

После начала терапии необходим тщательный мониторинг уровня кальция, фосфора, магния и креатинина в сыворотке крови, гематокрита и гемоглобина. Развитие гипокальциемии, гипофосфатемии или гипомагниемии требует кратковременной корригирующей терапии. Перед введением каждой дозы необходимо определение уровня сывороточного креатинина.

Пациентам с ГКЗ перед началом лечения должна быть проведена адекватная регидратация. Петлевые диуретики сочетают с золедроновой кислотой с осторожностью (возможно развитие гипокальциемии) и только после достижения достаточной гидратации.

Условия хранения препарата
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности препарата
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Наличие в аптеках

    ИНФОРМАЦИЮ О НАЛИЧИИ ТОВАРА И ЦЕНАХ УТОЧНЯЙТЕ В АПТЕКАХ

    Цель данного сайта исключительно информационная и ознакомительная, мы не пропагандируем и не предлагаем самолечение. Конечные цены, производитель, упаковщик и количество товаров в аптеках уточняйте непосредственно в наших аптеках.

    Информация о товарах в аптеках Столички на данном сайте не является конечной, может не соответствовать показанной на сайте информации и может меняться без уведомления конечных пользователей данного ресурса.



    Вернуться на старый сайт. Оставьте отзыв о новом сайте

    © 2000—2019. Сеть социальных аптек «Столички». Все права защищены.

    Выбрать другой город

    • Москва

    • Московская область

    • Санкт-Петербург

    • Ленинградская область

    • Владимирская область

    • Ивановская область

    • Костромская область

    • Рязанская область

    • Тульская область

    • Ярославская область

    Вход

    Мобильный телефон или Email *

    Неверный мобильный телефон или email

    Пароль *

    Неверный пароль

    Нет аккаунта?

    Регистрация

    Мобильный телефон *

    Неверный мобильный телефон

    Имя *

    Некорректное имя

    Есть аккаунт?

    Восстановление

    Мобильный телефон или Email *

    Подтверждение телефона/email

    Мы отправили смс/сообщение с кодом на ХХХ

    Код из смс *

    Желаем приятных покупок с сетью аптек «Столички»

    Для добавления в избранное, пожалуйста, войдите

    Выбор аптеки

    Вы уверены, что хотите бронировать товары именно в аптеке «» по адресу: ул. Павловская, 18с2?

    Наличие товара

    В  аптеке «» доступны не все товары из вашей корзины:

    Наименование Кол-во

    Забронируйте товары, доступные в данной аптеке или выберите другую аптеку позже

    Наличие товара

    В  аптеке «» доступны не все товары из вашей корзины:

    Наименование Кол-во

    Забронируйте товары, доступные в данной аптеке или выберите другую аптеку позже

    Изменение пароля

    Новый пароль *

    Повторно введите пароль *

    Пароль должен содержать хотя бы 1 цифру и
    1 латинскую букву, длина от 6 символов

    Новый номер телефона

    Мы отправим коды проверки на текущий и новый номера телефонов. Необходимо иметь доступ к обоим телефонам.

    Текущий email *

    Новый номер *

    Неверный телефон

    Если у вас нет доступа к текущему телефону/email, следуйте инструкции на странице c частыми вопросами.

    Новый email

    Мы отправим коды проверки на текущий телефон или email и на новый email. Необходимо иметь доступ к текущему телефону или email и к новому email.

    Текущий email *

    Новый email *

    Неверный email

    Если у вас нет доступа к текущему телефону/email, следуйте инструкции на странице c частыми вопросами.

    Выбор основной карты

    Выбрать эту карту основной? На основную карту начисляются баллы при выкупе брони

    Укажите причину отмены брони

    Опишите причину

    Оплачивайте баллами теперь и лекарства!

    Оплачивайте баллами

    50% от суммы покупки с 1 марта 2019

    Накапливайте баллы

    1% от оплаченной покупки

    Получайте больше баллов

    На определенные категории товаров

    С подробностями программы можно ознакомиться на нашем сайте в разделе Программа лояльности

    • Лекарственные средства
    • БАДы
    • Витамины
    • Косметика и гигиена
    • Мама и малыш
    • Планирование семьи
    • Медицинские изделия и приборы
    • Уход за больными
    • Здоровое и спортивное питание
    • Ортопедия
    • Оптика
    • Ветеринария
    • Прочее

    Итого: 0

    Перейти в корзину
    Звонок онлайн